临床研究方法与实用技巧1
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12 EpiData系列之一—临床研究中的数据管理和EpiData

2014-03-06 陶立元 赵一鸣

在临床研究中一定会涉及数据的收集、存储和管理。如果研究经费不足以购买大的数据管理系统,那么在临床研究中用的最多的数据管理软件就是Access、Excel和EpiData了。当然也有很多“高大上”的研究有专职的数据管理团队和管理系统,近年来基于网络的数据收集与管理系统发展迅猛,相继出现了各种数据管理与数据托管系统,规模较大的研究也常有CRO公司参与。

但是对于个体的临床医师或小的临床科研团队而言,研究开展之初可能并没有经费支持,此时就只能靠自己来开展数据收集、录入和整理工作了。今天我们给大家介绍一款小而精的数据管理软件和它的拓展平台。

说到EpiData,可能会有人说Excel也挺好的啊。的确Excel也不错,而且有还算不错的统计功能和强大的作图功能。但是当我们需要管理几百个病例,每个病例有上百个变量的数据时,用Excel真的能让你眼花缭乱。不过如果您的研究是基础研究,一共就18只老鼠,每只老鼠3个数据,那真心没必要使用EpiData进行数据管理。EpiData自开发以来,一直受到大家广泛的青睐。它的数据录入和管理功能,就像那句广告词一样,简约而不简单!

EpiData最早由丹麦的Jens M.Lauritsen发起。最初是作为Funen县开展的“预防意外伤害行动”(initiative for accident prevention)中的一部分,后来Mark Myatt和Michael Bruus参与到研发小组中,并希望将EpiData开发成为一个简单、易用和独立的应用程序。EpiData软件具有体积小、安装方便、录入和管理数据便捷等优势。它的使用流程如下:①建立数据录入结构文件(QES文件),使用者可依据自己的课题建立合适的数据录入文件结构;②依据QES文件生成数据信息存储文件(REC文件),REC文件可依次录入问卷信息;③建立数据核查文件(CHK文件),CHK文件用于数据录入过程中的各项管理和控制;④数据录入;⑤数据处理,包括数据展示、简单的统计描述、双录入核对等功能;⑥数据导出,可导出各类常用的数据格式,适合STATA、SPSS和SAS等统计软件使用。至此一套完整的数据流程就走完了,便可以进行数据统计分析了。