湖北省医疗机构制剂规范
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四画 开木五太止少化丹乌六心双

开胃消食合剂
Kaiwei Xiaoshi Heji

【处方】姜厚朴30g 茯苓60g 焦山楂50g 焦神曲50g焦谷芽60g 焦麦芽60g 木香30g 荷叶60g白术50g 陈皮50g 冬瓜子60g 龙胆10g槟榔50g

【制法】以上十三味,加水充分浸泡,煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎煮液,滤过,静置12小时,取上清液浓缩至适量,加蛋白糖10g、苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加水调整全量至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

【性状】本品为棕色的液体;味苦。

【鉴别】(1)取本品50ml,加乙酸乙酯50ml,振摇提取,分取乙酸乙酯层,加水洗涤2次,每次30ml,弃去水层,分取乙酸乙酯层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。

(2)取本品120ml,加浓氨试液调节pH值至10以上,用三氯甲烷振摇提取3次,每次40ml,合并三氯甲烷液,加稀盐酸5ml及水20ml,振摇,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至10以上,再用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷溶液,低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材4g,加浓氨试液4ml使湿润,再加三氯甲烷40ml,超声处理20分钟,滤过,残渣用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷溶液,自加“稀盐酸5ml及水20ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅳ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5∶7.5∶0.2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橘红色斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.03(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

pH 应为3.5~5.5(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。

【功能与主治】消积化食,和胃健脾。用于脾胃不和,食滞于中的小儿疳积等症。

【用法与用量】口服。一次10ml,一日3次,幼儿酌减或遵医嘱。

【规格】每瓶装200ml

【贮藏】密封。

木瓜风湿丸
Mugua Fengshi Wan

【处方】黄柏51.3g 苍术51.3g 木瓜51.3g 红花51.3g知母51.3g 地龙25.6g 赤芍51.3g 白芍51.3g川芎51.3g 当归51.3g 玄参51.3g 薏苡仁51.3g川牛膝51.3g 金银花51.3g 蒲公英51.3g 鸡血藤51.3g地黄51.3g 绵萆薢51.3g 牡丹皮51.3g 醋鳖甲51.3g

【制法】以上二十味,粉碎成细粉,过筛混匀,用水泛丸,干燥,即得。

【性状】本品为黄褐色或棕褐色水丸,气微香,味微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒极多,聚集成团,单粒类球形或卵形,脐点人字状、星状或短缝状(薏苡仁)。纤维鲜黄色,大多成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(黄柏)。薄壁细胞灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。石细胞甚多,有时与皮层细胞联结,多角形、类圆形或类长方形,壁极厚(苍术)。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极细的斜向交错纹理(当归)。花粉粒深黄色,呈类圆形、椭圆形,具3个萌发孔,切面观外壁齿状突起(红花)。

(2)取本品2g,研细,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6∶3∶2∶1.5∶0.3)为展开剂,加入双槽展开缸中,另一槽内加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟,展开8cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I A)。

【功能与主治】补益肝肾,祛风除湿,清热凉血,解毒消肿,蠲痹通络止痛。用于类风湿性及痛风性关节炎,风湿热,强直性脊柱炎。

【用法与用量】口服。一次8~10g,一日3次,老人、小儿及体弱者酌减或遵医嘱。

【规格】每瓶装60g

【贮藏】密闭,防潮。

五子地黄丸
Wuzi Dihuang Wan

【处方】菟丝子120g 覆盆子100g 山茱萸120g 牡丹皮100g芡实150g 五味子60g 车前子120g 山药150g茯苓150g 淫羊藿100g 枸杞子120g 当归150g熟地黄120g 泽泻150g 金樱子150g

【制法】以上十五味,粉碎成细粉,过80目筛,混匀,制成水泛丸,80℃干燥,即得。

【性状】本品为黄褐色水泛丸;气微香。

【鉴别】(1)取本品10g,研细,加乙酸乙酯40ml,超声提取20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)30ml搅拌5分钟,滤过,滤渣备用。取滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙酸乙酯5ml,浸泡30分钟,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取鉴别(1)项下制备的供试品溶液。另取牡丹皮对照药材1g,加乙酸乙酯5ml,浸泡30分钟,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取鉴别(1)项下经石油醚浸泡后的滤渣,加乙酸乙酯20ml使溶解,加1%氢氧化钠溶液提取3次,每次10ml,合并碱液层,加稀盐酸调节pH值至4~5,再加乙酸乙酯振摇提取3次,每次10ml,合并乙酸乙酯层,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每毫升含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I A)。

【功能与主治】温肾壮阳。用于肾虚所致的腰酸腿软、阳痿早泄、遗精盗汗、小便余沥不尽及不育不孕、早衰等症。

【用法与用量】口服。一次6~10g,一日3次。

【规格】每瓶装60g

【贮藏】遮光、密闭保存。

五香暖胃颗粒
Wuxiang Nuanwei keli

【处方】辣蓼200g 醋香附120g 木香120g 地血香120g鸡骨香120g 红木香120g 救必应150g 高良姜150g青皮150g 豆蔻50g 炒白术250g 茯苓150g太子参250g 三七粉50g

【制法】以上十四味,除三七粉外,其余辣蓼等十三味加水煎煮3次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.08(40℃)的溶液,放冷,加乙醇使含醇量为60%,静置48小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏。取三七粉与蔗糖粉、糊精(3∶1,共620g)混匀后,加入清膏,混匀制软材(必要时,以70%乙醇为黏合剂),过筛,制粒,干燥(60℃),整粒,制成1000g,即得。

【性状】本品为棕黄至棕褐色颗粒;味甜、苦、微酸。

【鉴别】(1)取本品4g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展至约5cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10g,研细,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,合并正丁醇液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-水(10∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录I C)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2010版一部附录X A)项下的热浸法测定,用无水乙醇作溶剂,不得少于12.0%。

【功能与主治】温胃健脾,理气止痛。用于脾胃虚寒(弱)所致慢性胃炎、十二指肠球部溃疡症见胃脘隐痛、喜温喜按之乏力,食少,便溏,舌淡,苔薄白者症。

【用法与用量】口服。一次1袋,一日3次,儿童酌减;或遵医嘱。

【注意】服药期间忌食辛辣、油腻食物。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

五清合剂
Wuqing Heji

【处方】山银花100g 连翘100g 蒲公英100g 黄芩60g龙胆40g 荆芥60g 生地黄60g 牛蒡子60g蝉蜕40g 桔梗40g 甘草40g

【制法】以上十一味,加水煎煮3次,第一次1.5小时,第二次和第三次各1小时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩,离心,取上清液,加入山梨酸钾1.5~2g使溶解,加水至1000ml,混匀,分装,即得。

【性状】本品为棕色液体;气微、味苦。

【鉴别】取本品30ml,用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水20ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液用正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.03(《中国药典》2010版一部附录Ⅶ A)。

pH 应为4.0~6.0(《中国药典》2010版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录I J)。

【功能与主治】疏风清热,解毒消肿。用于风热证的目赤肿痛、畏光流泪、咽痛咳嗽、脓耳、感冒鼻塞。

【用法与用量】口服。一次30ml,一日3次;或遵医嘱。

【注意】孕妇忌用。

【规格】每瓶装100ml

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

太子参产宁合剂
Taizishen Channing Heji

【处方】太子参280g 山楂140g 醋香附46g

【制法】以上三味,加水充分浸泡后煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,静置12小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖250g,苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加水调至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

【性状】本品为棕褐色黏稠液体;气微,味甜,微苦。

【鉴别】取本品40ml,水浴蒸干至稠膏状,加1ml乙酸乙酯搅拌,使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取太子参对照药材1g,加水15ml煎煮1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯提取3次,每次10ml,合并提取液,浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液20μl,对照药材溶液10μl,以条带状点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的主斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.10(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

pH 应为3.5~5.5(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。

【功能与主治】补气生津活血。用于妇女产后及人流后的子宫恢复辅助治疗。

【用法与用量】产褥期口服。一次20ml,一日3次。

【规格】每瓶装200ml

【贮藏】密封。

止血胶囊
Zhixue Jiaonang

【处方】三七60g 血余炭45g 血竭30g 仙鹤草360g白茅根900g 小蓟450g 苎麻根300g 大黄炭90g马勃30g 地榆300g 人工牛黄6g 冰片1.5g

【制法】以上十二味,取白茅根、仙鹤草、苎麻根、马勃、小蓟加水煎煮2次,每次2小时,滤过,滤液浓缩成浸膏;其余各味80℃干燥,粉碎,过7号筛,用浸膏加水制粒,干燥,装胶囊,制成1000粒。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。

【鉴别】取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml溶解,加盐酸1ml,水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录I L)。

【浸出物】照浸出物测定法(《中国药典》2010版一部附录X A)项下的冷浸法测定,用水作溶剂,不得少于30.0%。

【功能与主治】清热凉血,化瘀止血。用于血热妄行的咯血、吐血、便血、尿血等症。

【用量与用法】口服。一次3~4粒,一日3次,饭后温开水送服。

【注意】禁辛辣、烟酒、肥腻之品。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。

止咳糖浆
Zhike Tangjiang

【处方】荆芥69g 桔梗69g 炒枳壳34.5g 百部69g紫苑69g 陈皮34.5g 白前69g 苦杏仁(去皮)51.5g甘草34.5g

【制法】以上九味,加水充分浸泡后煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,静置12小时,取上清液浓缩至适量,加蔗糖250g、蛋白糖5g、苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,调整全量至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

【性状】本品为棕褐色的液体;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品20ml,加水20ml,混匀,置试管中,管中悬挂一条三硝基苯酚试纸,用软木塞紧,缓缓加热至沸,数分钟后,试纸呈红色。

(2)取本品30ml,加水20ml,摇匀,加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品30ml,置分液漏斗中,加水20ml,混匀,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.10(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

pH 应为4.0~6.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。

【功能与主治】宣肺止咳,祛痰。用于外邪所致的上呼吸道感染,急性支气管炎或肺炎初期所致咳嗽,咳痰不爽等症。

【用法与用量】口服。1岁以下一次10ml,一日3次;1~3岁一次10~15ml,一日3~4次;3~5岁一次20ml,一日3次。

【规格】每瓶装200ml

【贮藏】密封。

止痛胶囊
Zhitong Jiaonang

【处方】延胡索400g 三七100g 郁金150g 血竭100g

【制法】以上四味,取延胡索300g与三七、血竭低温干燥,粉碎成细粉,备用;剩余的延胡索与郁金加水煎煮3次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏,低温干燥,粉碎成细粉,加入上述备用细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为红褐色粉末或颗粒;味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:下皮厚壁细胞多角形,类方形,壁稍弯曲,木化,有的成连珠增厚,纹孔细密(延胡索)。树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。

(2)取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加20ml水使溶解,加浓氨试液调pH值至碱性,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,自“滤液蒸干”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5∶4∶0.5)为展开剂,置于用氨蒸汽预饱和1小时的展开缸内,展开,取出,晾干,以碘蒸汽熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g,研细,加乙醚40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,药渣挥干乙醚,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取两次,每次30ml,合并正丁醇液,再以氨试液振摇洗涤两次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液I。再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液Ⅱ。再取三七对照药材1g,加乙醚20ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IL)。

【功能与主治】行气解郁,活血止痛。用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及月经痛等。

【用法与用量】口服。一次2~3粒,一日3次。

【注意】孕妇忌用。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封,置干燥处。

少腹逐瘀片
Shaofu Zhuyu Pian

【处方】当归152g 川芎152g 蒲黄152g 五灵脂152g干姜104g 小茴香104g 桂枝152g 赤芍208g乌药208g 延胡索152g

【制法】以上十味,当归、延胡索粉碎成细粉,过筛,混匀;其余川芎等八味加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入上述细粉,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【性状】本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后,显棕褐色;气微香,味苦,微辛。

【鉴别】取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声提取2次,每次20分钟,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4∶1∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I D)。

【功能与主治】活血化瘀,温经通络。用于痛经,慢性附件炎。

【用法与用量】口服。一次5片,一日3次。

【规格】糖衣片(片芯重0.33g)薄膜衣片(每片重0.35g)

【贮藏】密封,置阴凉处。

化痰止咳糖浆
Huatan Zhike Tangjiang

【处方】川贝母50g 桔梗100g 大青叶120g 杏仁60g法半夏50g 甘草90g 紫苏叶60g 前胡100g金银花150g 野菊花200g 陈皮60g 鱼腥草250g枇杷叶90g 麦冬90g

【制法】以上十四味,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,浓缩至适量,加入蔗糖300g及蜂蜜100g,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,搅匀,灌封,115℃灭菌30分钟,即得。

【性状】本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。

【鉴别】取本品20ml,加盐酸2ml,加热煮沸5分钟,放冷,用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液;另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.12(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IH)。

【功能与主治】宣肺清热,止咳化痰。用于肺热燥咳,痰稠咽干。

【用法与用量】口服。一次20~30ml,一日3次,小儿酌减。服用时摇匀。

【注意】心衰所致的咳嗽、咳痰患者禁用。

【规格】每瓶装250ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

化瘀丸
Huayu Wan

【处方】三七 煅花蕊石 丹参 血余炭 大黄炭

【制法】以上五味,血余炭粉碎成细粉,备用。其余三七等四味粉碎成细粉,过筛,混匀,用炼蜜(每100g细粉用炼蜜35~50g)加适量水制丸,最后用血余炭粉盖面,整粒,干燥,打光,即得。

【性状】本品为黑色水蜜丸;味苦。

【鉴别】(1)取本品5g,研细,加乙醚20ml,置具塞三角烧瓶中,振摇,放置1小时,滤过,药渣备用。滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。

(2)取鉴别(1)项下的药渣,加甲醇50ml,加热回流5分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,微热溶解,加用水饱和的正丁醇25ml,振摇提取,取正丁醇液,用氨试液25ml洗涤,弃去氨试液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇溶液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1、人参皂苷Rb1, Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110~120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I A)。

【功能与主治】活血化瘀,止血明目。用于眼内出血症。

【用法与用量】口服。一次6~9g,一日2~3次,小儿酌减。

【注意】请在医师指导下使用。

【规格】每瓶装(1)60g(2)80g

【贮藏】密封,置阴凉处。

化瘀通络胶囊
Huayu Tongluo Jiaonang

【处方】川牛膝600g 地龙315g 水蛭118g

【制法】以上三味,取水蛭清洗、烘干、粉碎成细粉(过80目筛),备用。剩余两味药加水煎煮3次,第一次1.5小时,第二、第三次各1小时,滤过,合并滤液,水浴浓缩成干浸膏,加入水蛭药粉,混匀、干燥、粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为灰褐色粉末;气腥、味微咸。

【鉴别】取本品内容物5g,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,过滤,滤液置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I L)。

【功能与主治】活血化瘀、通络。主治脉管炎等周围血管病及中风偏瘫。

【用法与用量】口服。一次35粒,一日23次。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

丹七止痛膏
Danqi Zhitong Gao

【处方】丹参40g 三七60g 土鳖虫8g 大黄40g栀子40g 旱莲草40g 樟脑4g 独活40g延胡索20g 冰片2g

【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,加入凡士林800g,混匀,制成1000g,分装,即得。

【性状】本品为黑褐色的膏剂;气微。

【鉴别】(1)取本品,用三氯甲烷适量,除去凡士林,残渣置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径80~140μm,具缘纹孔导管29~48μm,纹孔细密(大黄)。树脂道碎片含棕黄色分泌物(三七)。

(2)取本品5g,加乙醇20ml,置水浴上加热融化,搅拌,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IR)。

【功能与主治】活血化瘀,消肿止痛。用于软组织损伤,跌打损伤所致局部肿痛;急慢性软组织损伤,骨折肿胀期见上述症候者。

【用法与用量】外用,涂擦患处。

【注意】创面及黏膜处禁用。

【规格】每盒装50g

【贮藏】密闭,置干燥阴凉处。

丹红散
Danhong San

【处方】丹参250g 红花150g 大黄250g 三棱150g艾叶100g 透骨草150g 白芷250g 赤芍250g莪术150g 川芎150g

【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。

【性状】本品为黄褐色细粉;气微香,味苦。

【鉴别】(1)取本品6g,加乙醚20ml,置具塞试管中,振摇,放置1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加乙醚5ml,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。

(2)取本品6g,加80%丙酮溶液20ml,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,加80%丙酮溶液5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品0.8g,加甲醇20ml浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分2次振摇提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄酚对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

(4)取本品4g,加乙醇30ml,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I B)。

【功能与主治】活血化淤,软坚散结。用于气血阻滞所致之慢性阑尾炎、阑尾脓肿、慢性盆腔炎、妇女附件炎性包块。

【用法与用量】适量外敷。一日1次。

【规格】每袋装300g

【贮藏】密闭,通风处保存。

乌黑生发颗粒
Wuhei Shengfa Keli

【处方】制何首乌167g 黑芝麻125g 女贞子125g 黄芪125g黄精84g 益智仁84g 枸杞子84g 柏子仁84g当归84g 白术84g 山楂84g 桑叶42g甘草42g

【制法】以上十三味,加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.30~1.33(70℃)的稠膏,取稠膏,加入适量的蔗糖粉及糊精,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

【性状】本品为浅黄色的颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品30g,研细,加乙酸乙酯50ml、盐酸2ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶2∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品30g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),用50ml水洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继而用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。

(3)取本品30g,研细,加甲醇50ml,超声处理1小时,滤过,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2左右,用乙醚振摇提取3次,第一次30ml,第二、第三次各20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-冰醋酸(6∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,再进行第二次展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IC)。

【功能与主治】补益肝肾,益气养血生发。用于肝肾不足、血虚所致的脱发、白发、眩晕耳鸣、失眠健忘、腰膝酸软;斑秃、全秃见上述证候者。

【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次,一个月为一疗程。

【规格】每袋装20g

【贮藏】密封。

六味烧伤酊
Liuwei Shaoshang Ding

【处方】大黄50g 黄芩50g 冰片50g 黄柏50g黄连50g 地榆50g

【制法】以上六味,除冰片外,其余五味粉碎成粗粉,混匀,照酊剂项下的浸渍法(《中国药典》2010年版一部附录I N),用75%乙醇作溶剂,浸渍10天,倾取上清液,再加入75%乙醇适量,浸渍5日至有效成分充分浸出,合并浸出液,以75%乙醇和水调整至1000ml(含醇量50%~60%),加入冰片,搅拌均匀,滤过,分装,即得。

【性状】本品为棕黄色澄清液体。

【鉴别】(1)取本品10ml,滤过,取滤液1ml,加醋酸铅试液2~3滴,即生成橘黄色沉淀;另取滤液1ml,加镁粉少量与盐酸3~4滴,显红色。

(2)取本品30ml,浓缩至约10ml,加水15ml,再加稀盐酸5ml,水浴加热30分钟,滤过,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液;另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同橙黄色荧光斑点。

(3)取本品2ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸收上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】乙醇量 应为50%~60%(《中国药典》2010年版一部附录I XM)。

其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I N)。

【功能与主治】清热解毒,收敛止血,凉血止痛。用于烧伤,烫伤及化学物品灼伤等。

【用法与用量】外用。每小时喷药于创面1次,24小时后,每4小时1次。

【注意】严防触及眼、鼻、口腔等黏膜处。对酒精过敏者慎用。

【规格】每瓶装80ml

【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。

心康口服液
Xinkang Koufuye

【处方】红参 南沙参 北沙参 三七丹参 降香 苦参

【制法】以上七味,加水煎煮3次,分别为2、1.5、1小时。合并煎液,静置12小时以上,滤过,滤液浓缩至适量,离心,取上清液加入单糖浆(含糖为25%),搅匀,滤过,调整总量至1000ml,灌封,灭菌,即得。

【性状】本品为淡红棕色液体,久置可有微量沉淀;气香,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品20ml,加水饱和的正丁醇,提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加3倍量的氨试液洗涤,弃去水层,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,弃去水层,取正丁醇层蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1、Re1对照品适量,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)于10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品40ml,加氨试液调pH值至9~10,加三氯甲烷提取3次(40ml、30ml、20ml),分取三氯甲烷层,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱、槐定碱对照品适量,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置用浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内,以甲苯-丙酮-甲醇(8∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.08(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

pH 应为4.0~6.5(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。

【功能与主治】益气养阴,活血化瘀。用于冠心病。

【用法与用量】口服。一次20ml,一日3次。用前摇匀。

【注意】请在医师指导下使用。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

双叶止咳糖浆
Shuangye Zhike Tangjiang

【处方】桑叶15g 枇杷叶15g 麻黄9g 苦杏仁15g桔梗12g 黄芩15g 石膏20g 法半夏15g茯苓15g 橘络6g 枳壳12g 甘草12g

【制法】以上十二味,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入蔗糖650g,苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,灌封,灭菌,即得。

【性状】本品为棕色的澄清液体;味甜、微苦。

【鉴别】取本品10ml,加三氯甲烷20ml,盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水、蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液;另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.15(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。

【功能与主治】清热止咳,燥湿化痰。用于风寒风热或寒热夹杂引起的咳嗽即急慢性支气管炎者。

【用法与用量】口服。一次20~25ml,一日3次;或遵医嘱。

【规格】每瓶装250ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

双苓消炎合剂
Shuangling Xiaoyan Heji

【处方】当归72g 茯苓72g 牡蛎54g 土茯苓72g野菊花36g 赤芍54g 连翘54g 紫花地丁54g蒲公英54g

【制法】以上九味,野菊花水蒸气蒸馏,馏液备用。牡蛎用布包煎20分钟后,再加入当归等其余七味煎煮2小时,滤过;药渣与野菊花药渣及煎液加水煮沸30分钟,滤过。合并2次滤液,静置24小时,取上清液浓缩至适量,加入上述蒸馏液及羟苯乙酯0.3g,加水至1000ml,搅匀,即得。

【性状】本品为棕褐色液体,味苦。

【鉴别】(1)取本品30ml,加水100ml,摇匀,加正己烷50ml,轻摇萃取,分取正己烷液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,超声提取15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品40ml,加水100ml,摇匀,加水饱和的正丁醇60ml,萃取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水80ml分3次洗涤,弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品50ml,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.01(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

pH 应为4.5~6.5(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。

【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于湿热血瘀所致的肿胀、疼痛;附件炎、盆腔炎、阑尾炎、疮疖、痈疽见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次50ml,一日3次。

【注意】孕妇慎用,忌食辛辣、油炙之品。

【规格】每瓶装500ml

【贮藏】密封保存。