1 后房型有晶状体眼人工晶体的发展史及最新进展
屈光不正的手术矫正方式主要包括角膜屈光手术和眼内屈光手术,后者包括有晶状体眼人工晶体(phakic intraocu⁃lar lens, pIOL)植入手术和透明晶状体摘除联合人工晶体植入手术。此外,后巩膜加固术、巩膜扩张术等在巩膜上施行的手术亦可归类于屈光手术,但其疗效尚需进一步证实。
根据在眼内的固定方式及植入位置,pIOL可分为房角支撑型、虹膜固定型、睫状沟固定型和后房悬浮型4种,前两种为前房型pIOL,后两种为后房型pIOL。前房型pIOL植入术后有引起角膜内皮失代偿和虹膜损伤的风险,近年来使用逐渐减少[1]。
Fyodorov S.N.教授在1986年首次推出了后房型pIOL,该pIOL为单片式领口扣形硅胶晶状体,中心在虹膜平面,部分植入后房(图1-1)。自1990年开始,国内外陆续出现了多种后房型pIOL,常用的有3种后房型pIOL,分别是美国STAAR公司生产的可植入式接触镜(implantable contact lens,又称implantable collamer lens, ICL)、美国Cincinnati Vision-Meden⁃nium公司生产的有晶状体眼屈光性晶体(phakic refractive lens, PRL)和中国杭州爱晶伦科技有限公司生产的依镜®有晶状体眼屈光性晶体(postenrior chamber-phakic refractive lens, PC-PRL)。其中,ICL是睫状沟固定型的pIOL, PRL和PC-PRL是后房悬浮型的pIOL。上述后房型pIOL均植入于虹膜与自身晶状体之间,远离角膜内皮细胞,离眼球自身的节点较近。后房型pIOL的植入避免了角膜屈光手术切削角膜组织带来的一系列并发症,同时保留了术眼自身的调节力,因此越来越受到人们的关注。近年来国内外的一系列前瞻性及随机对照研究表明,后房型pIOL较角膜屈光手术能获得更好的矫正视力效果及视觉质量,尤其是对于高度近视的矫正[2-4]。
图1-1 领口扣形硅胶晶状体及其眼内植入状态
目前,国内使用的后房型pIOL主要是ICL/Toric ICL(TICL),因此本书将主要介绍ICL/TICL。自1993年第一代ICL原型植入开始,经过数十年的不断改进(图1-2),最新型的第五代中央孔型ICL/TICL(图1-3,1-4)已于2011年上市,并于2014年通过国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration, CRDA)认证。
图1-2 ICM V1—V4
ICM xxx中M代表近视(myopia), xxx即115,120,125,130四个编码中的一个,分别表示晶体的大小(11.5,12.0,12.5,13.0mm), V1—V4表示第一代到第四代晶体。V2增加了拱高和标记点,V3增大了光学区,V4增加了拱高和曲率。
ICL晶体由Collamer材料制成,该材料是由连接胶原和可吸收紫外线的发色团制作而成的以亲水性羟甲基丙烯酸酯为基础的共聚物。Collamer由“Collagen”和“Co-polymer”这两个单词缩拼而成。Collamer材料具有良好的生物相容性、优秀的光学兼容性和高清的视觉效果,是制作pIOL的良好材料。目前,根据矫正屈光度的性质,中央孔型ICL可以分为矫正近视的VICMO、矫正远视的ICH和矫正近视合并散光的VTICMO(TICL),其中M代表近视(myopia), H代表远视(hypero⁃pia)。因国内远视患者的前房偏浅,矫正远视的ICH在国内很少应用,故本书只详细介绍VICMO和VTICMO。
ICL为矩形可折叠式单片,四足襻设计,可以通过2.8~3.2mm的角膜缘切口植入眼内。ICL晶体的前方呈拱形并凸向前,后表面是凹形的,使晶状体和ICL之间形成了空间,这一空间对于调节状态下的晶状体运动和房水流动非常重要。TICL的设计和ICL基本相同,也为矩形可折叠式单片四足襻设计,根据不同患者的散光情况,其柱镜设计在不同的轴向,在两个辅助孔边上各有一条散光轴向标记(图1-4)。与前几代晶体相比,中央孔型ICL/TICL(图1-3,1-4)最大的特点是晶体中心有一个直径360μm的中心孔,可以使房水通过瞳孔区直接流入前房,因此手术前不再需要进行激光虹膜周切术,减少了患者就诊次数,避免了激光虹膜周切术引起的一过性眼压升高、眼睛疼痛、视物模糊及漏光等问题,同时使房水回流通道更自然,更符合生理状态。此外,在晶体光学区周边还有两个直径360μm的孔,为房水流通提供了更大的空间。中央孔型ICL/TICL根据总长度的不同有4个型号,其总长度分别为12.1mm、12.6mm、13.2mm、13.7mm,屈光度也有所不同,光学区直径为4.9~5.8mm。VICMO的屈光度范围为-0.50~-18.00D (其中-0.50~-3.00D以-0.25D递减,-3.00~-18.00D以-0.50D递减)。VTICMO的球镜屈光度范围为-0.50~-18.00D(以-0.50D递减),柱镜屈光度范围为-0.50~-6.00D(以-0.50D递减)。
图1-3 中央孔型ICL示意
图1-4 中央孔型ICL/TICL示意
目前,具有更大光学区的ICL/TICL(V5)已上市,矫正老视和预装型的ICL/TICL也即将面市。