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第六节 静脉输液剂
静脉输液剂(infusion solution)是供静脉滴注用的大容量的注射液(除另有规定外,一般不小于100ml,生物制品一般不小于50ml)。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小容量注射剂有一定差异。
输液剂可分为:
①电解质输液 用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。
②营养输液 用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。
③胶体输液 用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
④含药输液 含有治疗药物的输液,如替硝唑、苦参碱等输液。
输液剂的质量要求与注射剂基本上是一致的,但由于这类产品注射量大,直接进入血液循环,故对无菌、无热原及澄明度这三项,要求更加严格,也是当前输液生产中常出现的主要质量问题。此外,还应注意以下质量要求:①输液的pH值应在保证疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体血液的pH值,过高或过低都会引起酸碱中毒。②输液的渗透压可为等渗或偏高渗。③输液中不得添加任何抑菌剂,并在贮存过程中保持质量稳定。④应无毒副作用,要求不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质,输入人体后不会引起血象的异常变化,不损害肝、肾功能等。