重大传染病规模化现场流行病学和干预研究:标准操作规程
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前言

国家传染病科技重大专项旨在降低艾滋病、病毒性肝炎和结核病等重大传染病的发病率、病死率,而重大传染病综合示范区现场正是实现降低“三病两率”目标的示范现场和集中体现。

为贯彻国务院重大专项推进会“建立新型举国体制,加强顶层设计,开展多中心研究”的精神,示范区项目责任专家组结合传染病专项的整体部署,多次组织国内三大传染病防治研究领域专家,充分研讨认证,于2012年编写并出版了《重大传染病社区综合防治实施方案和操作规程(试行版)》,协同推进全国各示范区课题组开展多中心研究,指导各省(区、市)不断完善基层社区重大传染病防治网底、开展三大传染病动态筛查、采集规模化的研究数据与样本,同时创建全球最大的传染病信息云平台,并在现场创立了三大传染病综合防治“三T”策略——乙肝“发现所有易感者并接种乙肝疫苗和随访管理治疗所有乙肝患者”(Finding all susceptible persons and infections, Vaccinating susceptible persons, Following-up infections and Treating patients, FVFT)策略、艾滋病“普查早治”(Universal Screening, Early Treatment, USET)策略、结核病“主动筛查精准治疗”(Proactively Screening, Precision Therapy, PSPT)策略。研究成果入选国家“十二五”科技创新成就展,得到了党和政府的高度肯定。

进入“十三五”后,根据新的实施计划和科技部监督评估意见,示范区项目进一步聚焦,围绕降低“三病两率”这一专项目标,加强现场干预研究,强化现场研究的质量控制,重点保障已建立的“三病”防治队列的稳定与规范随访,显现与验证现场干预策略和干预措施的有效性,形成适宜我国国情的、可推广的降低“三病两率”的方法和策略。

本书是在《重大传染病社区综合防治实施方案和操作规程(试行版)》的基础上,由示范区项目技术执行办公室组织各课题组集体讨论并修订而成的。其内容涉及示范区信息调查、乙肝社区综合防治、艾滋病社区综合防治、结核病社区综合防治、重大传染病综合示范区防治质量控制。根据“十二五”现场研究经验,修订了部分表单,如在基本健康体检表中,增加了结核病、艾滋病筛查后的追踪确诊记录,要求对胸片疑似结核/未明确病灶性质者、HIV初筛阳性者予以明确诊断,并建立专项档案;与此同时,新增了部分表单,包括乙肝疫苗接种专项档案表、艾滋病高危队列(暗娼人群、男男同性性行为人群、感染者阴性配偶、吸毒人群)入组和随访表单等;并在新增的质量控制一章中,通过现场核查、实验室复核、信息平台数据比对等步骤,对项目的组织管理、过程实施、数据上传与结果产出等进行全面质量核查及改进,最大限度保障“传染病防治综合示范区”项目严格按照操作规程执行。

由于现场操作规程涉及面广,各地情况又千差万别,因此本书内容尽管经过多次研讨、修订,但肯定仍有一些不完善之处,希望各示范区在实施过程中不断总结,提出修改意见和建议,我们将在适当的时候再次修订,不断完善。

中国工程院院士

国家传染病科技重大专项技术副总师

2019年2月

示范区项目主要研究任务及时间安排

续表

注:*因“十二五”工作验收,故2016年未安排研究任务。

“√”表示安排研究任务,未打勾表示未安排研究任务。