呼吸疾病生物资源库的设置主要由审批和指导机构（伦理委员会及理事会）、资源库管理机构及资源库执行机构几部分组成，各机构按照工作岗位各司其职，负责生物资源库的建设、管理和常规工作。

呼吸疾病生物资源库有关临床医学研究项目的医学人体试验委托所在医疗机构的医学伦理委员会审核伦理，原则上应根据《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》《人类遗传资源管理暂行办法》《设计人类受试者生物医学研究的国际伦理准则》和《执业医生法》等相关国家法律法规进行。基本条款如下：

1.在实施与人类相关的科学研究之前，必须取得样本提供者自愿签署的知情同意。

2.研究必须由专家进行良好的设计和实施，并得出有意义的结论。

3.为了保证样本提供者的利益，必须严格控制研究中的潜在风险，并且确保这些风险不超过预期发现带来的利益。

人类样本和相关数据的采集、存储和使用必须建立在对个体的尊重、隐私保护和保密的基础上。另外，资源库必须遵守关于人类研究最新的国家法规、隐私保护和相关的其他国家/区域/地方性法律法规等。相关领域的研究必须遵守适用于人类样本的采集和进出口的法规，包括生物多样性公约。

若共建资源库的单位较多，可设立资源库管理理事会。理事会成员共同讨论，理事长根据讨论意见具体负责。其职责是指导、审核与监督生物资源库的管理、样本存储与发放、销毁、审核和批准多中心的共享样本的使用等。

资源库管理部负责资源库的管理与实际运行。由资源库负责人、课题组长、实验员/技术人员、质控员等人员组成，依资源库样本存储量大小及出入库频率等配备相应的工作人员。