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前 言
丙型病毒性肝炎(丙肝)是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的一种肝脏疾病,其严重程度从持续几周的轻微病症到最终发展为肝硬化、失代偿和肝细胞癌,甚至死亡。世界卫生组织(WHO)数据显示,全球大约有7100万慢性HCV感染者,每年大约有39.9万人死于丙肝相关疾病,其中肝硬化和肝癌是主要死因。截至2015年,全球仅20%的慢性HCV感染者得以明确诊断,其中仅7.4%获得治疗。2006年,我国利用全国乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查中采集的血清标本,检测了其中的抗-HCV抗体,结果显示阳性率为0.43%。根据中国疾病预防控制信息管理系统报告数据,实施网络直报以来,我国报告的丙肝病例从2003年的2.1万例增加到2016年的20.7万例,呈逐年上升的趋势;至2016年,累计报告180万例。在流行病学方面,感染来源多,地域分布广;在临床方面,初诊患者中已有约10%发展为肝硬化。这些都给人民健康、国民经济、卫生和医保系统带来了沉重负担。按照WHO设定的目标,至2030年,我们需要治疗80%符合治疗条件的慢性HCV感染者,每年至少需要治疗55万例患者。
直接抗病毒药物(DAA)可使90%以上的丙肝患者得到治愈,从而降低了因HCV感染导致的肝硬化和肝癌病死率。但目前丙肝诊断和治疗可及性较低的问题已引起越来越多国家的高度重视,通过制定防治丙肝战略规划,聚力联动各有关部门,明确医疗卫生机构责任,采取有效防控措施,使用更加安全有效的新型药物医治丙肝患者,使丙肝防治工作迈向了新的阶段。
我国在丙肝防控中取得了一系列的成就。1992—1995年开展了全国病毒性肝炎血清流行病学调查,第一次进行了抗-HCV的调查;1991—1995年研制成功了国产第1代抗-HCV试剂盒,应用于献血员的筛查,为降低输血相关的HCV传播迈出了重要的第一步;1996—2000年改进了试剂质量,研制出第2~3代抗-HCV试剂盒;在2001—2003年的国家“十五”攻关专项支持下,开展了我国丙肝感染自然史研究;在2004年发布了第1版《丙型肝炎防治指南》;2006年基于第3代抗-HCV试剂盒,再次进行抗-HCV的血清流行病学调查;在2008年启动的国家“十一五”重大科技专项支持下,开展了慢性丙肝优化治疗研究;2010年开展了国产聚乙二醇干扰素-α2b联合利巴韦林治疗基因1、2、3、6型慢性丙肝的临床试验;2011年启动了HCV基因型流行病学和真实世界治疗模式、影响因素的研究(CCgenos);2013年开展了第一个无干扰素无利巴韦林的DAA治疗方案——盐酸达拉他韦联合阿舒瑞韦——在中国人群中的临床试验;2014年发布了国家丙肝病毒感染筛查和管理标准;2015年建立了第一个基于现代手段的、面向基层医生和患者的丙肝虚拟社区;2015年更新了《丙型肝炎防治指南》,纳入最新的DAA并推荐用于丙肝的治疗;2016年启动了第一个国产DAA丹诺瑞韦的临床试验;2017年第一个无干扰素无利巴韦林的全口服DAA治疗方案——盐酸达拉他韦联合阿舒瑞韦——在中国获批上市,中国正式进入了丙肝治疗的新纪元。
今天,在新的形势下,为了推动中国丙肝防治事业的深入发展,为政府提供丙肝防控的科学依据,进一步调动各级卫生部门和医疗机构防治丙肝的积极性,采取更为科学有效的防治措施,经WHO驻华代表处的指导,中国肝炎防治基金会联合中国疾病预防控制中心和临床专家等多方共同参与,在百时美施贵宝公司的大力支持下,对中国丙肝流行现状进行了深入的分析研究,并参考国际经验,对中国实现WHO 2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁的愿景,提出可操作性建议。
诚挚希望并呼吁社会各界积极参与,共同行动,及早消除病毒性肝炎对人类的威胁,为实现没有病毒性肝炎的未来而奋斗!
中国肝炎防治基金会
2017年7月
参考文献
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