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第三节 晶型药物的研究内容
晶型药物研究主要包含两个方面的内容。一是药物的晶型状态,即药物在固体形式下存在的分子排列形式和物质状态;二是药物晶型对药物疗效的影响,也就是研究不同晶型的药理作用差异,选择可以作为药物使用的固体存在状态,也就是选择优势药物晶型。
虽然一种化学药物可以有多种晶型,但并非所有的晶型固体形式都可以药用,我们将那些能够作为药用的晶型定义为药物晶型,其中成药性最佳的晶型又称为优势药物晶型。
晶型药物,应有确定的固体物质存在状态,即有确定的晶型种类。对药物制剂而言,可以由一种晶型的物质组成,也可以是同一物质的多种晶型组成,这主要是由物质存在的特点和自身性质决定的。
对于具有多种晶型状态的固体物质,并不是所有的晶型都适合药用,如果各种晶型之间的药理作用差异很大,那么有不同晶型或不同晶型比例制成的药物疗效一定会存在差异。因此,晶型药物研究就是要揭示药物的晶型种类、晶型对临床疗效的影响和控制晶型药物质量的方法,最终找到临床疗效佳、稳定性好、晶型质量可控的最佳药用晶型物质,即被我们称之为药用的优势药物晶型。