18　“临床证据”与“临床实践”之间的缺口如何填补？——利用循证医学思想进行临床转化

石岩岩　赵一鸣

比较效果研究/疗效比较研究（comparative effectiveness research，CER）可能对很多人来说还是一个崭新的名词，让我们一起来看一看什么是CER？

CER也称为以患者为中心的结果研究（patient-centered outcomes research，PCOR）。通过这样一个介绍，我们似乎能够了解它的宗旨是以患者为中心，它的重点在于针对“结果”开展研究。它既不是一种具体的研究方法，也不是一个具体的学科，而是目前世界医学研究领域里的一种新理念，主要内容是直接针对某一特定疾病，从患者的角度对不同治疗方案进行收益和风险比较，从而获得较为明智的临床决策。比较效果研究的目的是为临床医生和患者提供预防、诊断和治疗方面的信息，对于改善卫生保健质量是非常重要的。看起来这与临床医生的日常工作是密切相关的。

那么如何进行比较效果研究呢？

比较效果研究可以采用多种研究方法，如系统综述（包括Meta分析）、决策模型、对现有临床或管理数据库进行回顾性的观察性研究、前瞻性的观察性研究（包括未将患者分配入特殊研究组的病例登记研究）、随机对照试验（RCT）等。应用各种研究方法，来评价不同治疗措施带来的健康相关结局，告知医生哪种治疗措施最为有效。可对比的治疗或干预措施有很多，包括不同药物之间、手术VS.保守治疗、住院VS.门诊治疗、不同护理模式等方面。

如果在互联网上进行搜索，不难发现这一名词已经出现在国家重大项目的名称中，如北京大学第一医院牵头，北京大学人民医院、中国人民解放军总医院及全国多家医院参与的国家“十二五”重大专项——“H型高血压比较效果研究”项目，这个项目全称为国家十二五“重大新药创制专项——依那普利叶酸片预防脑卒中的上市后临床研究（即H型高血压比较效果研究）”，该项目是在全国范围内启动的第一个CER研究项目，在拥有大量循证医学证据支持的基础上，并且在认识到“H型高血压”是中国人心脑血管疾病高发的主要风险因素的前提下所进行的全国多中心、前瞻性、登记性、观察性的研究。该项目的运行被期待能够为我国卫生行政部门的决策提供指导，为临床工作提供依据。当然获得以患者为中心的结果研究需要系统的基础设施，即临床和数据管理系统。因此，临床医学研究协同网络建设迫在眉睫，需要各位医务工作者共同参与。

可见，比较效果研究是一个与临床密切联系的临床流行病学与循证医学新思想，我们许多优秀的临床医生在日常工作中都具有缜密、严谨、善于归纳总结、综合考虑众多因素选择最佳疗效的思维，这样良好的临床素养若能够与比较效果研究这一理念结合，利用比较效果研究来填补“证据”到“实践”的间隙，势必实现临床流行病学与循证医学的学科意义，并促成临床研究结果对临床工作实质的指导性贡献。