前　　言

2012年9月中华人民共和国原卫生部关于《中国出生缺陷防治报告》中指出：“目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右,每年新增出生缺陷数约90万例。出生缺陷不仅影响儿童的生命健康和生活质量,而且影响整个国家人口素质和人力资源的健康存量，影响经济社会的健康可持续发展”。面对如此严峻的形势，我国超声工作者开展了卓有成效的科学研究，在产前超声检查方面取得了长足的进步。在领导重视和媒体大力宣传下，许多医疗机构和超声医师积极投入了新技术推广，使许多胎儿畸形在产前得到了诊断。孕妇和家属对产前超声寄予了无限期望，但各单位超声仪器的分辨力高低不一，各超声医师对新技术的掌控能力不同，还有相当数量的胎儿畸形产前无法检出。对此，患者不理解、媒体负面宣传，引发的医患纠纷日益增多，有时还呈现白热化态势。为了更好保护患者的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，行政部门先后出台了一系列的行政法规。医患纠纷也从医院内调解转移为法院审理。产前超声能检出哪些胎儿畸形？诊断符合率能达到多少？如何规避产前超声诊断风险？国家、各省市行政部门和行业协会相继出台和正在制定行业规范，如中国医师协会超声医师分会《产前超声检查指南（2012）》、江苏省超声医学工程学会《产前超声检查规范（试行）》（苏超工字[2011]001号）和苏州市卫生局《苏州市产前超声检查及诊断技术规范》（苏卫疾控〔2013〕48号）等。毋庸置疑，这些指南或规范对指导产前超声检查有重要意义。然而，这些文件大部分相同，也有部分差异，为使基层超声医师和医疗事故技术鉴定专家便于理解和应用，我们组织部分参与制定产前超声检查规范和医疗事故技术鉴定的专家，以上述三份文件为样本，进行解读。

本《解读》包括技术层面和法律层面两方面内容。在技术层面，对产前超声检查项目提供适应证、检查内容、观察要点和经验提示等业务资料。在法律层面，结合各种相关法律文件和案例回顾，进行剖析。鉴于超声产前检查目前为高风险项目，胎儿畸形种类繁多、病情复杂，患者情况各异，医院规模和管理水平以及医生的素质水平差异较大。本次规范的制定结合欧美经验，采用分层次超声检查，以便明确不同医院应该承担的不同责任。本书在解读时，也按照分层次检查进行分析。还对如何加强质量控制提出了建议。

本书第六章质量控制管理中对如何合理配置超声诊断装置，进行了详细的解读，使规范更完善。

本书第七章对图像分析和资料管理进行了深入浅出的解读。为各层次医院提供了图文工作站的硬件和软件配置要求。

由于在超声医疗纠纷处理中，涉及了许多医疗卫生管理法律、行政法规，而超声医师大多不熟悉；即使医疗事故技术鉴定专家也是兼职的，临时抽取到时，往往来不及查阅相关法律文件；因此，本书在附录中收集了常用的法律法规，选取了相关段落，以便读者查阅。

本书对一些典型案例进行了回顾性分析，作为前车之鉴。对于资料涉及的地点、医院、医生和患者已作处理，有些案例是合并分析，供读者参考，请勿对号入座。

本书在编排时，为区别和便于阅读，用加粗字体表示指南或规范原文。凡是引用中国医师协会超声医师分会《产前超声检查指南（2012）》简称《指南》、江苏省超声医学工程学会《产前超声检查规范（试行）》（苏超工字[2011]001号）简称《规范》和苏州市卫生局《苏州市产前超声检查及诊断技术规范》（苏卫疾控〔2013〕48号）简称《市规》。