第四章　临床试验设计

医学的进步是以研究为基础的，这些研究最终在一定程度上均有赖于人类为对象的试验。作为临床医师，关注的是患者患何种疾病，何种原因导致，诊断依据是什么，诊断准确性如何，该疾病在社会群体中的发病率是多少，患病后的结局如何，如何治疗，治疗措施的作用机制是什么，治疗措施的确切效果如何等。过去，往往采取个人经验判断，具有很大局限性。随着科学的发展，要求从经验型向科学型转变，更多的得益于临床科学研究，诸如疾病病因、诊断、治疗、预后等相关内容。通过诊断试验评价来评价疾病诊断方法如CT、X线、超声波、各种生化检验方法等的灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率、诊断一致性等，通过临床试验（clinical trial）来评价和判断药物、手术、物理疗法、化学疗法、针灸等治疗措施效果及安全性如何等等。