上QQ阅读APP看书,第一时间看更新
第一节 指南编写方案
一、文献检索策略
经过支持小组讨论决定,主要的文献策略为以下内容:
1. 检索文献为近十年发表文献。
2. 二级数据库:Guideline Clearing House,Cochrane Library,Sum Search;
一级数据库:Medline,EMBASE,SCI,中国生物医学文献数据库。限定条件见表2-1。
3. 统一的推荐分级,以牛津循证医学中心(Oxford Evidence-based Medicine,OCEBM)分类为基础的A、B、C、D四级分类(表2-1和表2-2)。
表2-1 证据检索—数据库和关键词
二、证据级别与推荐意见分级标准
参考国内和国际已有的临床营养指南,中华医学会肠外与肠内营养分会(Chinese Society for Parenteral and Enteral Nutrition,CSPEN)制定的《临床营养指南—肠外肠内营养学分册(2008版)》所采用的证据级别与推荐意见,认为:在肠外与肠内营养领域,OCEBM分级系统相对于欧洲肠外肠内营养学会(European Society for Parenteral and Enteral Nutrition,ESPEN,现在名为European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)2009年指南编撰所使用苏格兰学院间指南协作网(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)分级体系,在操作的可重复性、清晰性等方面具有更好的优势 [2,4,5,6,10]。而美国肠外肠内营养学会(American Society for Parenteral and Enteral Nutrition,ASPEN)的推荐意见分级则来自于学会内部的意见整合,并没有详细说明分级标准的证据来源。
基于上述的意见和来自于Cochrane协作网和AGREE指南编写原则,我们确定采用OCEBM推荐意见分级作为本指南的推荐意见分级标准,详见表2-2。
表2-2 OCEBM推荐意见分级标准
续表
注:SR,systemic review,系统评价
指南的编撰结构参考中华医学会肠外与肠内营养分会制定的《临床指南—肠外肠内营养学分册(2008版)》 [2]。除第一章方法学以外,每一章节均按照“背景-证据-推荐意见”的基本框架分别进行阐述:
背景部分包括该章节有关内容基本概念、研究和临床实践历史简述。
证据部分对检索文献进行描述和评价。
推荐意见部分,总结纳入证据,列出主要推荐意见,每条意见后标明推荐等级。有条件时对同类型研究进行Meta分析。根据证据级别,结合编写组专家的判断达成共识后,最终给出相应推荐意见。
三、编写流程
我们严格按照以上方法学进行编撰工作,通过系统地文献检索,收集支持证据并对证据进行质量和推荐意见分级。基于已获得的证据力度,结合研究设计、质量以及临床一致性和实用性的评估,形成我们的研究意见。最高等级(A)的推荐至少有一项随机对照研究。最低等级(D)的推荐以专家观点为基础,包括无研究证据的共识意见。不同分级的推荐意见将通过编写支持小组与各专业领域的专家们讨论,达成“循证共识”进而解决分歧。
工作流程图如下(图2-1):
图2-1 工作流程图