选题是解决“做什么”，而设计是解决“怎么做”。科研设计是为了顺利地实现选题目标而制订的行动方案或计划。

科研设计是对所研究课题的目的、内容、方法和结果的设想和计划。它和整个科研过程密切相关，是科研过程的先导和指南，也是实验数据统计处理的前提。它关系到能否按选题愿望出成果，成果的创造性大小，可靠性如何。

有经验的科学家常把自己的主要精力放在科研设计方面。在制订实验方案之前周密考虑、精心构思，从而取得成功。如法国著名细菌学家尼科尔由于精心设计，虽然实验做得很少，很简单，但十分有用。

我们往往在总结材料、撰写论文时感到不是这里少了些什么，就是那里多了些什么，毛病就出在实验前缺少周详的考虑和构思。精心构思，周密考虑，提高科研设计水平，是写好论文的关键一步。

医学科研设计是在拥有一定医学专业知识的基础上，根据统计学原理为某一调查、观察或实验所制定的具体工作计划和安排。它有利于增强科研过程的科学性，保证研究成果能确切地回答科研题目提出的问题，有利于多出、快出成果，同时保证实验数据的可统计性。

医学科研设计包括专业设计和统计学设计。专业设计要求保证工作的目的性和先进性，统计学设计要求保证研究成果的可重复性与经济合理性。后者分为调查设计与实验设计两类。调查设计有临床与流行病学调查，按时间又分为回顾性调查与前瞻性调查。

医学科研设计范围如下：

设计的特点要体现它的主要工作场所在实验室，研究的主要对象是动物、微生物等。

设计的特点要体现它的主要工作场所在临床，如门诊、病房，也有实验室，研究的主要对象是病人。

设计的特点要体现它的主要工作场所是社会和现场，也有实验室，对象是人群及有关生物等，宜采用调查设计。

在研究工作开始以前进行设计，按设计积累数据资料。基础医学科研主要用前瞻性设计，临床医学、预防医学和流行病学科研的发展趋势也是多用前瞻性设计。因为这种设计的目的性明确，便于控制条件和影响因素，有针对性地解决实践或理论问题。

是在事情发生后，根据设计收集资料，推断其原因，找出规律性。如临床的病例分析，中医的医案，病理学的尸体解剖，流行病的疾病调查、死因调查等。

前瞻性科研设计与回顾性科研设计可以密切配合，互相促进，便于找出规律。例如对已发生的流行病做回顾性调查，再加上实验室进行前瞻性研究，从而使问题深入。

是利用专业知识解决要通过科研解决的问题。专业设计水平的高低决定科研创造性的大小和学术水平的高低。要搞好专业设计，首先要钻研本课题的基础知识，熟悉有关进展情况。为此，必须查阅文献，向有经验的人学习，在掌握专业知识和课题进展的前提下，发挥创造性思维，提出工作假设。

成功的专业设计，如弗莱明1928年发现青霉素，是他在检查废弃的培养皿时偶然发现的。因为他多年来一直在研究溶菌现象，深知葡萄球菌不易发生溶菌现象，所以在被真菌污染的培养皿里，青霉菌周围的葡萄球菌被溶解这一现象就引起了他的注意，经过进一步研究，他发现了青霉素。又如1977年Sokoloff报道的用2-脱氧葡萄糖给动物静脉注射做脑放射自显影，可以确定微小到大白鼠一根胡子在大脑皮层的定位。这一研究方法连同其他新技术方法的应用，使一个古老的、“垂死”的学科——神经解剖学获得新生，使它从一门将死的学科一跃而成为现代最活跃的学科之一。创造这一技术方法的工作假设是创造性地用“不用则废”的道理。

专业设计应在提高科学性方面下功夫。临床科研的专业设计尤应注意：①疾病的诊断要有可靠的根据，设计中应制订出诊断标准。中医的辨证应力求有客观指标，这样才能避免同一病人不同的医生辨证结论不同。在缺乏客观指标时，有人主张采取集体评定的方法；②评定疗效的指标必须具体、客观，最好采用国际或国内统一标准。如肿瘤缩小1/2应是垂直方向两个最长径的乘积数字减半，单位应是长度的平方，应避免含糊不清、各人理解不同的判断疗效标准；③药物品种和质量应严格控制，同一批研究对象最好用同一批药物，才有可比性；④中药方剂如必须按辨证加减，应统一几种辨证和几种复方加减，治疗时不同医生均按协定方剂开处方，否则一人一证一方，则无法总结经验。

通常称为实验设计或调查设计。

数理统计设计是研究数据搜集、整理、分析、推断的科学，是科研不可缺少的有力武器。医学研究常是抽样观察，使事物的本质差异与抽样误差相混杂，必须通过适当的统计处理才能保证科研成果的可重复性和高效率性，使抽样误差减到最小程度，使处理的方法经济合理。做好数理统计设计，能用较少人力、物力、时间，做出经得起重复的结果。如我国对流脑菌苗的效果观察，1972年以前由于缺乏严格对照，诊断标准不统一，观察几百万人的菌体菌苗效果波动在10%～90%之间，得不出结论，浪费了大量的人力物力。1976年加强了实验设计，用双盲法分组，提纯菌苗的效果在60%～70%之间，结果较为可靠。

按研究者是否对研究对象施加干预，科研分为调查与实验两大类。调查是未施加任何干预，研究者“被动”地观察客观实际情况。

实验设计是对实验因素做合理和有效的安排，使非实验性因素均衡一致的一种科学方法。可最大限度地减少误差，达到高效、快速和经济的目的。实验设计在现代医学研究中占有不可缺少的地位，但它不能代替专业设计。专业设计也不能代替统计学设计，没有好的统计学设计将会导致浪费人力、物力，而且在许多情况下做结论没有把握。所以专业设计与统计学设计不是互相排斥的，而是相辅相成的。

完整的统计设计，无论调查或实验，都应包括资料搜集、整理和分析的全过程。一个好的设计应使三个阶段的内容紧密联系，前后呼应，形成整体。医学科研设计从广义上说包括选题、文献准备、形成假说、调查设计或实验设计四个互相联系的步骤。其具体过程与科研设计的要求之间的关系可归纳为下表：