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四、标记免疫分析的自动化
自动化标记免疫分析的优势在于干扰因素少、结果判断更加准确,也便于进行质量控制;分析快速,便于及时将各种信息向临床反馈;又可节约大量的人力物力,利于大批量样品的测定。按检测设计原理可划分为以下几大类:①自动免疫比浊法;②自动放射免疫分析;③自动酶免疫分析;④荧光免疫分析;⑤化学发光自动免疫分析;⑥免疫芯片技术。它们具有灵敏度高、重复性好、速度快、自动化程度高、避免环境污染的特点,但是自动化标记免疫分析仍存在若干问题,如自动化研究远较自动化生化分析困难、复杂,其仪器的研制及使用过程中的保养需大量投资,且试剂不稳定,随机药盒价格昂贵等问题很大程度上的限制了其发展的速度。
尽管自动免疫分析系统由于已经成功地实现了自动加样、洗涤、数据处理等问题,使过去手工方法检测时不同操作者的“操作误差”几乎被彻底解决。实验室工作人员的“操作技术”已经不应该再成为自动免疫分析的质控重点,但是目前一些大的实验室、标本量大的项目,正逐步过渡到应用非放射标记免疫分析的自动化设备来进行分析,为了提高自动免疫分析系统的检测质量、减少误差、使不同实验室之间的结果能进行比较和利用,使自动免疫分析系统在临床试验室的实际应用中发挥出其应有的作用,需要对其实行标准化和质量控制。主要包括人员的合理使用和培训;仪器的选型、使用、维护和保养及其配套设施的添置;建立、健全实验室的室内质控体系;积极参加各级权威机构的室间质评。
心脏标志物为临床提供了方便、非创伤性的诊断检测依据。从理论上来讲,适用于临床的心脏标志物应该具有较好的诊断、危险性分类和预后估计的价值;并且还应具有对临床诊治患者有较好的指导价值;分析检测方法应敏感、快速、便捷,费用合理。而传统的心脏损伤标志物的检测方法恰恰满足这些要求,在20世纪心脏标志物的发展过程之起到了巨大的推动作用。但是临床结果显示,传统的标志物检测方法存在许多缺点,其中缺乏特异性是最主要的缺点,而灵敏度和对心肌损伤的早期诊断也不理想。这些问题制约了传统方法的发展。自80年代末以来,自动化免疫化学技术的应用大大改变了生化标志物诊断心肌损伤的灵敏度和特异性,并将逐步取代传统检测的方法,据调查,目前国内三级甲等以上医院的临床实验室已经普及了自动化仪器,自动化免疫分析是临床免疫学检测未来的发展趋势,相信如果能解决自动化免疫化学技术的上述问题,它将成为未来检测心脏标志物的主要方法之一。