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一、心脏标志物检测标准化工作必要性
心脏标志物的检测标准化上作目前多只是围绕参考物的评价选择,相应的参考测量程序还未建立。心脏标志物检测标准化的进程表明,某些心脏标志物的参考物有的可能还只是一级参考物,如果没有相应的二级参考物,临床应用时还存在明显的介质效应,无法直接用于作为生产厂商试剂校准品的溯源之用。心脏标志物的检测多采用免疫分析法,检测抗体的类型和抗原识别位点是一个重要方面。检测标准化的进程表明,检测抗体的类型不同或抗体识别位点不同,是影响免疫检测(包括心脏标志物检测)标准化的重要因素。希望采用不同检测方法的各种试剂采用相同的检测抗体,这至少在短期内难以实现。因此免疫检测(包括心脏标志物检测)标准化工作还存在检测技术上的应用障碍。鉴于实际状况,先实行检测结果的一致性在当前可能是更迫切、更现实的。由于一些参考物存在明显的介质效应,缺少可互通性,有的甚至没有相应的参考测量程序,还不能为生产厂商的测定校正品提供可溯源性,因此,采用标定了测定值的血清(浆)作为临时校准品校准不同检测系统从而使检测结果达到一致,是行之有效的。实践证明,这可明显减少不同检测系统之间的差异,提高一致性。当然,血清(浆)值的确定、如何校准不同检测方法等,还存在一些待研究的问题。因此,心肌标志物检测的标准化是十分有必要的。