医院服务标准体系构建与实施
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三、企业标准体系的内容

(一)技术标准体系的内容
技术标准是对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制订的标准,它是根据不同时期的科学技术水平和实践经验,针对具有普遍性和重复出现的技术问题提出的最佳解决方案。企业技术标准的内容涉及企业生产活动的每一个领域,是企业标准的主体。技术标准的对象既可以是“有形”的物,比如产品、工具、材料等,也可以是无形的物,如程序、方法、术语、图形符号等。其存在形式可以是标准、规范、规程、守则、操作卡、作业指导书等,表现形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片、标准样品或它们的组合。它的范围涉及企业标准与国家标准、行业标准或地方标准相衔接的技术内容。在GB/T 15497—2003《企业标准体系技术标准体系》中对企业技术标准的内容提出了17个方面,企业可以根据自身的需要选择或增加具体的内容。
1.技术基础标准
技术基础标准是在一定范围内作为其他标准的基础,并普遍使用,具有广泛指导意义的标准。企业技术基础标准是在企业范围内,作为企业制定技术标准、管理标准、工作标准的基础。技术基础标准应主要选用国家标准或行业标准,企业应将全部或部分国家标准或行业标准的内容转化成企业标准。技术基础标准的内容包括:
(1)标准化工作导则:是指导企业开展标准化工作的指导性文件。包括:
1)标准的结构和编写规则,如GB/T 1. 1。
2)标准编写规则,如GB/T 20001。
3)标准中规范性技术要素内容的确定方法,如GB/T 1. 2的有关规定。
4)各类标准的通用编写规定,如GB/T 1. 1的有关规定。
5)当GB/T 1. 1不能满足企业特殊需求时,可制定标准编写规定。
(2)通用技术语言标准:是为了使技术语言达到统一、简化、准确,以便于互相交流和正确理解,提高工作效率而制定的标准。包括:
1)术语标准:一般规定术语定义(或解释性说明)和对应的外文名称。包括:①全国通用的综合性术语标准;②行业通用的术语标准;③企业术语标准。没有国家标准或行业标准时,可根据GB/ T 20001. 1制定企业常用的生产技术和管理术语标准。
2)符号、代号、代码、标志标准。
3)技术制图标准:①国家发布的通用技术制图标准和有行业特点的制图标准,企业应直接采用;②对一些生产、技术中需要统一而又无现行国家标准的图形、符号、代号、代码或标志,企业可根据GB/T 16901~16902制定企业制图标准。
(3)量和单位标准:量和单位的国家标准应强制执行,企业可直接采用,也可根据需要选择部分内容,转化为企业标准。
(4)数值与数据标准,包括生产经营中各种极限数值的判定与表示等。
(5)互换性与精度标准及实现系列化的标准。
(6)环境保护、安全通用标准。
(7)各专业的技术指导通则等。
2.设计技术标准
设计技术标准是为保证与提高产品设计质量而制定的标准。其内容包括:
设计符号、代号、术语标准;产品安全、环境和其他法规要求及国际惯例;设计准则;专业设计规范;设计参数与数据标准;设计计算方法标准;设计的工程施工及验收规范;设计中用于评价产品和工序的试验方法以及验收规则;计算机辅助设计;设计图样与文件的格式和编号标准;设计文件完整性要求。
3.产品标准
产品标准是对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。根据功能可分为产品交付标准和企业内使用的产品标准。
(1)产品交付标准:
产品交付标准作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据,是生产企业对消费者和社会的承诺。企业所制定的产品标准要与有关的产品基础标准相一致,与有关的通用技术条件等内容相协调,必须是符合《中华人民共和国标准化法》要求的合法标准。企业产品标准包括:A.产品没有国家标准、行业标准或地方标准时,制定的企业产品标准;B.企业为提高产品质量、增强市场竞争力,制定严于国家标准、行业标准或地方标准并作为出厂交付依据的企业产品标准;C.对国家标准、行业标准或地方标准加以补充规定,并作为出厂交付依据的企业产品标准。
(2)企业内使用的产品标准:
为保证和提高产品质量,企业需制定严于国家标准、行业标准、地方标准或备案的企业产品标准的“内控标准”。该标准只作为企业内部质量控制使用,不作为交货依据,在企业交货或国家质量监督部门判定质量是否合格时,仍以企业产品交付标准为依据。国家鼓励企业制定严于产品出厂标准的企业内产品标准,企业可根据需要制定,并在标准“范围”中写明该标准是作为产品出厂检验依据或产品质量内控依据。
一些企业的内控标准,由于其具有严格、独特的规定,成为企业产品占领市场的有力武器,更是企业自主的知识产权,要对其加以保护。
4.采购技术标准
采购技术标准是针对企业产品生产过程中所用的外购原料、元器件、零部件、燃料、辅助材料等(以下简称采购物资)的质量要求而制定的标准。其内容包括采购质量要求、进货验收规则、试验方法、保管注意事项等。
5.工艺技术标准(操作、运行、维修规程)
工艺技术标准是产品实现过程中,对原材料、半成品进行加工、装配和设备运行、维修的技术要求以及服务提供而制定的标准。包括:工艺通用标准;工艺规程、操作规程、运行规程、维修规程、作业指导书、服务提供规范;投产前对原材料、辅助材料和零部件的工艺控制标准;特殊工序的工艺标准;计算机辅助工艺过程信息接口标准。
6.半成品技术标准
半成品(中间体、半制品、元器件)技术标准系指对产品在生产过程中已完成一个或几个生产阶段,经检验合格,尚待继续加工或装配的半成品应达到的质量要求而制定的标准。生产过程中的半成品,应制定半成品质量标准,作为工艺控制的质量依据。单项半成品也需具备相应的质量要求、试验方法、检验规则、存放和搬运要求等,若同时作为产品进入流通领域,则应制定企业产品标准并进行标准备案。
7.设备、基础设施和工艺装备技术标准
设备、基础设施和工艺装备技术标准为根据产品标准要求对企业生产设备、基础设施、工作环境和工艺装备的技术条件及设备维修保养后应达到的质量要求而制定的标准。
设备标准的内容包括:外购设备及其主要附件的技术标准;自制设备的技术标准;设备的零配件、电子元器件、易损件技术标准;设备维修保养规程;设备润滑标准;设备操作规程。若常用的备件已有上级标准,企业应收集并列出有关标准目录。若设备供方已提供了零配件图册清单和技术条件,可作为技术标准使用。无标准、无图册和清单的,企业应自行制定零配件技术标准。
基础设施标准主要针对一些基础设施,如工作场所、过程装置(硬件和软件)、运输、通讯等和工作环境(生产卫生条件、温度、湿度、清洁度)的质量要求制定,这些基础措施对产品质量特性起着重要的作用。
工艺装备标准包括:夹具、模具、器具和工具样板标准;夹具、模具的零部件标准;工艺流转器具标准;工艺装备设计规范及编号方法标准等。
8.检验、验收和试验方法技术标准
检验、验收和试验方法技术标准是对成品、半成品、原材料、辅助材料等的质量进行感官检验、理化检验、抽样检验和生产过程控制指标进行分析检验或验收而制定的方法标准。
(1)试验方法标准:
一般包括试样的采取或制备、试剂或标样、试验用仪器以及试验条件、程序、结果的计算和评定等。企业为满足生产需要,可针对生产过程质量控制,制定快速分析方法,但不能作为仲裁检验用。如果作为产品出厂检测的试验方法标准,则必须有科学的检测对比资料证明其有效性和可行性,方可投入运行。试验方法标准应首先采用国家标准、行业标准或地方标准。在无适用标准的情况下,可自行制定试验方法标准。
(2)检验、验收标准:
包括检验项目的取样地点、取样方法、试验方法、抽查频率及检验结果的判定、复检规则等。
9.测量、检验和试验设备技术标准
测量、检验和试验设备技术标准是对测量、检验和试验设备(以下简称测量设备)质量要求和使用方法而制定的标准,其内容包括:
(1)测量设备的性能,规定测量设备所处的环境条件、量程、偏移、稳定性、分辨率、不确定度等质量要求。
(2)测量设备使用的技术规范(包括使用方法和范围)。
(3)测量设备检定规程及校准规范规定检定校准的时间间隔或校准状态以及调整、修理后再检定、校准、安装和使用程序。
10.包装、搬运、贮存、标志技术标准
指为保障产品在包装、贮运、运输、销售中的安全和管理需要,以包装、搬运、贮存、标志的有关事项为对象所制定的标准。该类标准有许多国家或行业标准,要充分考虑这些标准的规定,尤其对一些强制性标准的规定要了解并严格执行。涉及出口的产品,要详细研究进口国有关这方面的规定。
11.安装、支付技术标准
安装、交付技术标准指为满足和保证产品质量要求,对产品安装和交付的要求所制定的标准。该类标准既要从生产上考虑对企业的要求,也要考虑现场安装方面的要求,其内容包括:现场安装程序、方法、要求和注意事项;安装验收技术条件,即对安装完工后的试运行技术要求和方法作出的规定;交付验收程序、抽样及试验方法;安装、交付技术文件的完整性要求等。
12.服务技术标准
服务技术标准系指对产品销售过程中、销售后和服务提供所涉及的技术事项所制定的标准。当前,服务标准化工作发展很快,企业要掌握通用的及各行业有关服务标准化方面的一些最基本要求。内容包括:对产品可能发生的质量缺陷进行处置的技术规范;产品使用故障维修规程对产品使用中可能出现的故障应制定对其进行排除、维护、修理的技术规程,以指导售后服务人员、维修点人员及用户维修;对服务及服务提供可能发生的质量不合格进行处置的技术规范等。
13.能源技术标准
能源技术标准指以企业用能和节能为对象所制定的标准。其内容包括:能源通用标准(如能源术语、符号、代号、图形、单位技术标准等);能源产品标准(如煤、电、油、气体燃料、焦炭、热力等产品质量标准);能源设备及其系统的经济运行标准(如能源的转换设备、供能输送设备、用能终端设备的耗能定额标准,以及设备经济运行规范等);省能材料标准(如载能、隔能材料及能量传导材料技术标准等);能源方法标准(如企业能量平衡通则、用能设备利用率测试方法、热工测试方法、用能设备经济运行测试方法等)。
14.安全技术标准
安全技术标准是以保护生命和财产的安全为目的而制定的标准。如:安全通用标准,产品安全标准,工程安全标准,生产过程安全标准,以及劳动防护用品技术标准等。这类标准中有许多强制性标准,企业在制定本企业标准时要充分考虑这方面的规定。
15.职业健康技术标准
职业健康技术标准系指为消除、限制或预防职业活动中的健康损害和安全危险及其有害因素而制定的标准。这类标准包括:尘埃浓度限量标准;有害物质浓度限量标准;噪声、振动、高温限量标准;辐射防护标准;生物危险防护标准等。这类标准中有许多强制性标准,企业在制定本企业标准时要充分考虑这方面的规定。
16.环境技术标准
环境技术标准是一类为保护环境和有利于生态平衡,对大气、水、土壤、振动、电磁等环境质量、污染源、检测方法及其他事项制定的标准。包括:环境质量标准;“三废”(废水、废气、废物)排放标准;环境保护监测方法标准等。这类标准中有许多强制性标准,企业在制定本企业标准时要充分考虑这方面的规定。
17.信息技术标准
信息技术标准指对企业各种信息的收集、贮存、加工、传递、利用等信息技术活动制定的技术标准。包括信息通用标准、信息应用标准、网络标准等。
(二)管理标准体系和工作标准体系的内容
管理标准(administrative standard)是对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。“管理事项”指在企业管理活动中,所涉及的经营管理、设计开发与创新管理、人力资源管理、设备与基础设施管理、质量管理、环境管理、安全管理、职业健康管理、信息管理等与技术标准相关联的重复性事物和概念。管理标准按其内在联系形成科学的有机整体,即是管理标准体系(administrative standard system)。
工作标准(duty standard)是对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。“工作事项”主要包括在执行相应管理标准和技术标准时与工作岗位的职责、岗位人员基本技能、工作内容、要求与方法、检查与考核等有关的重复性事物。工作标准体系(duty standard system)即是企业标准体系的工作标准按其内在联系形成的科学的有机整体。
本标准规定了企业标准体系中管理标准体系和工作标准体系的构成及编制的基本要求,并为采用本标准的各类企业提供了编制管理标准和工作标准的指南,适用于各种类型、不同规模的企业。
1.管理标准体系的构成
(1)管理标准体系的构成:
管理标准体系包括企业所执行的国家标准、行业标准、地方标准和本企业制定的管理标准。它所列的管理内容类别基本涵盖了一般企业主要管理活动,既可以是一个独立的体系,也可以是多个体系的组合,可分成若干相互联系、相互作用的子体系。但当该标准体系是多个体系的组合时,应避免重复和矛盾。本标准规定的要求是通用的,不同企业类型及产品的管理标准体系要素可根据其实际需要适当剪裁。
(2)管理标准体系的层次:
管理标准体系一般均采用层次结构,当层次较多时,可采用多层结构。同层次的技术标准,以及上一管理层次的管理标准与下一层次标准体系的标准,应确保相互协调。
2.管理标准体系内容
管理标准体系的内容包括:
(1)管理基础标准:
如术语,标准化工作导则、指南和编写规则,图形符号,服务标准化指南,工业工程等。
(2)经营综合管理标准:
如方针目标管理、市场营销管理、合同管理、财务成本定额管理、人力资源管理等。
(3)设计、开发与创新管理标准:
包括设计和开发的输入和输出的要求,对其评审、验证、确认的方法以及修改的程序。
(4)采购管理标准:
要求供方提供其有能力为合格供方的证据,如供方的产品、程序、过程、设备、人员的概况,供方的产品安全认证,供方的质量管理等体系的认证。
(5)生产管理标准:
为生产过程中的资源配置(人力、设备、生产环境)、原料准备、技术提供、工艺加工直至产品实现的具体过程,需适应市场规律的各种要求,文明有序。
(6)质量管理标准:
包括GB/T 19001规定的质量手册、程序文件等。
(7)设备与基础设施管理标准:
包括企业对设备的选择、购置、安装、调试、控制、维护、保养、改造和报废处理等方面管理的要求,对内部、外部提供的支持性服务方面管理的要求,以及对基本建设工程的计划、审批、建设、验收、维护、改建和报废方面管理的要求。
(8)测量、检验、试验管理标准:
包括产品实现过程中对测量、检验、试验装置和设备的控制要求,使用人员的资格和技能要求,有关的记录、报表、正确使用证书、标志等要求及监测程序要求等。
(9)包装、搬运、贮存管理标准:
包括对包装形式、包装材料、包装外部标志、搬运技术控制、存放、保管等方面的各项管理要求,同时包括对顾客财产的爱护和对产品的符合性提供防护等要求。
(10)安装、交付管理标准:
包括安装管理标准、交付管理标准。
(11)服务管理标准:
包括服务规范要求(质量指标、服务方法和手段及服务程序等)、售后服务的实施等。
(12)能源管理标准:
包括能源消耗统计分析,能源管理各种报表、记录的保存和利用,能源计量监测管理,节能技术改造措施的办事程序,节能技术改造和能源管理成果的奖励,能源设备的管理,以及制定企业合理利用能源的评价办法和程序等。
(13)安全管理标准:
包括GB/T 28001规定的安全管理手册、安全管理程序文件等。
(14)职业健康管理标准:
消除或减小因企业的活动而使员工和其他相关方可能面临的职业健康安全风险,企业应参照GB/T 28001制定企业职业健康管理标准并形成体系。
(15)环境管理标准:
包括GB/T 24001规定的环境管理手册、程序文件等。
(16)信息管理标准:
包括对信息的收集、加工、传输、处理、存储等方面的要求。
(17)体系评价管理标准:
包括企业对其建立的企业标准体系及企业其他各类体系运行的状况应定期进行评价,以利查明各种管理体系的实施效果是否达到了规定要求,及时发现存在问题,采取纠正措施,保证相关的管理体系有效运行。
(18)标准化管理标准:
按照GB/T 15496制定企业标准化管理标准,并形成体系。
3.工作标准体系的内容
——最高决策者及决策层其他管理人员的职责和权限;
——中层管理人员(正职和副职)的职责和权限;
——部门正职管理人员的工作要求;
——一般管理人员的职责和权限;
——企业员工必须遵从的通用要求;
——特殊工种、特殊任务的具体要求;
——操作人员的职责权限及服务人员的服务规范和服务要求等。