4　工艺系统设计

4.1　一般规定

4.1.1　工艺用气系统应根据风险管理原则进行设计，并应符合药品生产工艺要求。

4.1.2　工艺用气应根据用途选择适应的质量指标和进行系统划分。

4.1.3　工艺用气系统供气能力应根据生产负荷确定。