凡例
一、《宁夏中药材标准》2018年版是宁夏回族自治区食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方习用中药材标准,是国家药品标准体系的重要补充。
二、《宁夏中药材标准》2018年版依法收载国家药品标准未收载而在宁夏回族自治区辖区范围内临床习用的中药材品种。
三、《宁夏中药材标准》2018年版一经颁布实施,《宁夏中药材标准》1993年版收载的相同品种质量标准即停止使用。
四、《宁夏中药材标准》2018年版是在《宁夏中药材标准》1993年版的基础上,通过实验研究并参考《中国药典》2015年版《宁夏中药志》《中药大辞典》《中国植物志》《中华本草》等相关中药技术文献资料编制而成。
五、《宁夏中药材标准》2018年版包括前言、目录、凡例、品种目次、正文、参考文献、附录及索引八部分内容。各品种项下内容包括质量标准及起草说明,称为正文。其中起草说明供参考使用。
六、《宁夏中药材标准》2018年版各品种项下的检验项目、检验方法、标准物质(对照品、对照药材、标准品)、计量、精密度、试药、试液及指示剂等均按《中国药典》2015年版执行,并应符合《中国药典》2015年版相关规定。正文中涉及的计量单位均采用我国现行法定计量单位符号,如:克采用“g”、毫克采用“mg”、升采用“L”、毫升采用“ml”、摩尔每升采用“mol/L”等。
七、正文中质量标准参照《中国药典》2015年版一部格式编写,内容包括:药材名称、药材来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏。
八、名称分别为药材中文名称、汉语拼音及药材拉丁名。
来源表述药材原植(动)物的科名、原植(动)物中文名、拉丁名及药用部位。
【性状】根据实际药材的外观进行描述,主要包括药材的外观、质地、断面、气味等。
【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】【注意】【贮藏】参考《中国药典》2015年版、《宁夏中药志》《中药大辞典》等相关中药技术文献资料及《宁夏中药材标准》1993年版拟定。其中【用法与用量】表述参照《中国药典》2015年版,水煎内服仅列出用量。
九、正文中起草说明是对所选各项目的简要说明,包括选定检测方法及限度要求的依据。
各品种项下的起草说明依次分列:【别名】【历史沿革】【原植(动)物】【成分】【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】等。【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】根据具体品种的实际检测项目进行描述。图示中,“TLC”为薄层色谱法,“S”为标准品,“HPLC”为高效液相色谱法,“UV”为紫外光谱法。显微图谱下标注“×200”或“×400”为显微镜下放大倍数。
十、品名目次按药材中文名称的笔画顺序排列,同笔画的字按首字音序依次排列。
十一、附录收载增加和删减品种名录、宁夏地方习用的其他药材名录、《宁夏中药材标准》2018年版涉及的部分检验方法、《宁夏中药材标准》起草指导原则和技术要求。其中宁夏习用的其他药材名录收载了我区经销、使用且来源清楚的药材品种,作为我区经销、使用和质量监督、检验的依据。
十二、索引包括药用部位索引、汉语拼音索引、拉丁名索引。其中汉语拼音索引、拉丁名索引按音序排列。药用部位索引分根及根茎、果实种子、全草、叶、花、茎藤、菌藻、动物及其他,共九类;各类均按药材中文名称的笔画顺序排列。
十三、本规范的修订和解释权归宁夏回族自治区食品药品监督管理局。