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附件1:证据分级与推荐强度标准
证据级别
参照中国刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议:
Ⅰa级:由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中至少2种不同类型的研究构成的证据体,且不同研究结果的效应一致;
Ⅰb级:具有足够把握度的单个随机对照试验;
Ⅱa级:半随机对照研究或队列研究;
Ⅱb级:病例对照试验;
Ⅲa级:历史性对照的病例系列;
Ⅲb级:自身前后对照的病例系列;
Ⅳ级:长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法。
Ⅴ级:未经系统研究验证的专家观点和临床试验,以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法。
推荐分级
参照证据分级工作组提出的推荐分级:
推荐使用:有充分的证据支持其疗效,应当使用(基于Ⅰ级证据)
有选择性的推荐:有一定的证据支持,但不够充分,在一定条件下可以使用(基于Ⅱ、Ⅲ级证据)
建议不要使用:大多数证据表明效果不良或弊大于利(基于Ⅱ、Ⅲ级证据);
禁止使用:有充分的证据表明无效或明显地弊大于利(基于Ⅰ级证据)。