临床免疫学检验技术要求
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第二节 临床免疫实验室安全管理要求

一、总则

实验室应当加强安全管理,保障检验服务的质量、安全,以及员工、患者和来访者的健康和安全。

二、实验室安全管理

1.医疗机构临床实验室应当有专(兼)职人员负责临床实验室安全管理。临床实验室应成立安全管理小组,科室负责人为安全管理第一责任人。

2.安全负责人应对实验室的安全管理情况,如工作人员的安全教育、安全防护知识的培训、防护设备和用品的正确使用、病原微生物样本的采集、运输、储存和实验室废物的处理、医院感染预防控制以及其他安全方面的问题提出持续改进意见并监督执行。

3.要严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理规定,加强实验室安全的监督和管理,对可能影响检验工作的安全隐患进行控制。

4.应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。

5.生物安全的内容详见本章第三节。

知识链接

实验室负责人或者指定人员负责审核和批准安全的政策和程序,并且周期性(至少每年一次)进行评审。实验室要制定文件化程序,内容涵盖突发事件处理、职业暴露、应急准备以及从工作区撤离的流程。对于已发生的职业暴露事件要进行评估并且纳入质量管理体系,避免再次发生。

实验室要对所有工作人员进行安全培训,将其纳入新员工入职培训计划的一部分,培训情况应有详细记录。更多内容可参考CAP Checklist(2017)GEN.73200,73300,73400,73500,73600,73700,73800,73900。

三、实验室安全手册

实验室应以安全管理体系文件为依据,制定实验室安全手册以及供快速阅读的文件。安全手册应置于工作区可供随时使用,并要求所有员工阅读。安全手册宜包括(但不限于)以下内容:紧急电话、联系人;实验室平面图、紧急出口、撤离路线;实验室标识系统;生物危险;化学品安全;辐射;机械安全;电气安全;低温、高热;消防;个体防护;危险废物的处理和处置;事件、事故处理的规定和程序;紧急时从工作区撤离的规定和程序。

安全手册应简明、易读、易懂,实验室管理层应至少每年对安全手册进行评审和更新。

知识链接

CAP实验室安全管理内容主要分为两大部分:

第一部分为生物安全管理,将在本章第三节“临床免疫实验室生物安全管理要求”中进行介绍。

第二部分包括消防安全、电器安全、化学品安全、气体、辐射、环境安全和其他危害,可参考CAP Checklist(2017)GEN.75100-77700等。