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第一节 临床免疫实验室人员资质与专业能力要求
一、总则
实验室管理层应该有计划地对人员资质与专业能力做相应的要求。由于临床免疫实验室是整个医学实验室的一部分，所以在人员的资质与能力要求上，应当将整个实验室对人员的要求一并进行详细的文件化的描述，方可成为一个整体。
二、临床免疫实验室人员的专业能力要求
知识链接
实验室负责人的资质要求，可因实验室的具体情况不同而异。更多特殊情况可参考CAP Checklist（2017）TLC.10100。
实验室不同亚专业组负责人、主管、检测人员的资质要求，需依据该组所负责检测的复杂程度来制定，以检测人员的资质要求为例：豁免检测的操作人员需满足最低要求，具备培训和能力评估记录，此外无其他特殊要求。而中等复杂程度的检测，要求具有执业证书的医生；或临床检验、化学、物理或生物学博士学位；或医学技术、临床实验室、化学、物理或生物学硕士／学士学位；满足特定实验室培训/经验的高中毕业生（或相等水平）……。更多特殊情况可参考CAP Checklist（2017）GEN.54750。
特定专业领域主管的资质要求在CLIA（2003）条文[42CFR493.1449]中可以找到。
实验室管理层负责识别和控制临床免疫实验室内特殊岗位的工作，确保由授权人员从事需要特定知识、专业技能、工作经验、能力资格等要求的岗位工作。如HIV初筛实验室人员、产前筛查及新生儿疾病筛查等工作人员、检验科关键仪器操作人员、检验报告签发人员等，须取得上级主管部门签发的上岗证书或检验科主任授权方能实施操作。从事免疫荧光技术检测人员（阅片并签发报告者）应具有至少三年以上的阅片经验。
因地区差异，部分特殊岗位（如抗HIV初筛、组织相容性检测、产前筛查、新生儿疾病筛查等）所取得的相应上岗证可能会具有有效年限，故管理者应定期检查上岗证是否有效，若已过期，必须重新进行培训考核后方可获得上岗操作的资格。