二、生物标志物的定义

1998年美国国立卫生研究院将生物标记物定义为一种可被客观地测量和评估的、为正常生理过程、病理过程或治疗干预提供反应的指标。世界卫生组织提出的定义是指任何可以影响或预测疾病的结果或发生率、可在体内测量的物质、结构、过程或其产物。生物标志物可以发挥多种作用，它们可以作为诊断工具来识别异常患者，或作为疾病程度分期的工具，或作为疾病预后的指标，或用于预测和监测对治疗的反应。Morrow和de Lemo设定了生物标志物在临床应用中必须满足的标准。理想的生物标志物应该可以作为诊断工具来识别异常患者，或作为疾病程度分期的工具，或作为疾病预后的指标，或用于预测和监测对干预的反应。具体来说，一个有用的生物标记物应该允许重复和准确的测量，具有快速的周转时间和合理的成本，应该提供从仔细的临床评估中无法获得的信息，它的性能应该优于其他可用的测试，应该帮助决策和加强临床护理。