译者前言

标记免疫检测技术的发明迄今已60年整。最早的以放射性核素作为标记物的放射免疫检测技术是美国医学家耶洛和柏森于1959年在清洁工更衣室首先建立的。耶洛因此于1977年获得诺贝尔生理学或医学奖。标记免疫检测技术的发展极大地提高了免疫检测方法的灵敏度，其后出现的非放射性核素如酶、元素、发光物和元素化合物标记的化学发光免疫检测技术，使免疫检测进入到了自动化检测的时代。如今，免疫检测方法已在临床广泛应用于疾病筛查、诊断、治疗监测及预后评估等方面。

由大卫·韦德主编的本书原著The Immun oassay Handbook——Theory and applications of ligand binding，ELISA and related techniques于1994年初版，后分别于2001年和2005年推出第二和第三版。本书的最新版即第四版（即最后版）于2013年出版。本书首版和再版前后经历了约20年，这20年也是免疫检测技术特别是全自动化学发光免疫检测的研究和临床应用高速发展的时期，该书是理论指导实践、技术推动应用的典型实例。在医学生物学和工程学交叉领域碰撞出最多火花的是免疫检测技术，而化学发光免疫检测方法是其中最为闪亮的光束。

近年来，国内体外诊断如朝阳升起，展现了非常好的前景。基于各种方法和技术平台的免疫检测项目在国内得到了广泛临床应用，进而促进了相关方法和平台的技术提升，设计生产出更高质量的产品，更好地满足日益增加的临床实验室的需求。为更全面、更准确地了解免疫检测的核心要素，从事临床免疫检测仪器和试剂研发的人员、日常临床免疫检验人员均需要一本能全面介绍免疫检测基本原理、方法和临床应用的专著，中译本《免疫检测原理与应用》应运而生。在组织翻译该专著前，我们征询了原著主编，大卫·韦德教授确认原著第四版仍在原理、方法和应用上具有适用性、科学性和准确性，同时对一些可能进展较快的章节请原作者予以更新。此外，为了控制篇幅和突出让读者了解免疫检测核心要素的翻译初衷，对各主要公司的检测系统的介绍予以删除。

免疫检测的原理以及仪器和试剂的研发涉及数学、物理学、化学、免疫学、微生物学、生物医学工程、医学等诸多学科，专业名词众多且复杂。为了便于对专业名词的科学和专业的解释，我们编写了一部《英中对照免疫检测词典》，由人民卫生出版社于2017年出版。

本译著全方面涵盖免疫检测理论、技术和方法应用。全书包括七个部分：第一部分免疫检测的基本原理包括免疫检测入门简介、免疫检测法的性能指标等；第二部分免疫检测的类型包括竞争性和非竞争性免疫测定（含酶联免疫吸附试验）的原理、游离分析物免疫检测、定性免疫检测的特点和设计、传染病相关抗体的检测、基于微球的多重免疫分析、芯片上的实验室、微/纳米免疫检测系统、微阵列芯片、表面等离激元共振在结合位点、动力学和浓度分析中的应用、数字ELISA方法测定单个蛋白质分子、免疫组织化学和免疫细胞化学等；第三部分免疫检测的组成包括抗体、信号产生及检测系统、固相和其他分离系统、偶联方法、标准化和校准等；第四部分免疫检测的开发包括ELISA开发实用指南、方法评价-实用指引、免疫检测中的干扰、体外诊断产业中免疫检测的开发等；第五部分免疫检测的实施包括样本采集、受试者的准备和标本的处理、实验室质量保证、即时检测（床旁检测）、免疫检测问题原因分析指南等；第六部分免疫检测在临床化学之外的应用包括免疫分析在兽医诊断中的应用、药物开发中的配体结合分析等；第七部分免疫检测的临床应用包括临床概念、甲状腺、肾上腺皮质、骨和钙代谢、不孕不育症、体外受精与胚胎移植、女性多毛症与男性化、妊娠、生长与生长激素缺乏症、糖尿病、血液学、心脏标志物、肿瘤标志物、变态反应、自身免疫性疾病、胃肠道、肝炎、艾滋病病原体、病毒性疾病、细菌性疾病、寄生虫和真菌、治疗药物监测和药物滥用等。

本译著邀请到国内从事免疫检测行业的临床实验室专家、医学专家及试剂研发技术人员共同翻译编写，是跨学科和地域的大协作和集体努力的结晶。感谢迈瑞公司在本书的出版翻译过程中给予的大力支持，感谢人民卫生出版社各位编辑老师的支持。最后，感谢我们家人的支持和理解。

本译著适用于从事免疫检测技术研发、临床免疫检测人员的研读，并可作为从事相关研究的硕士和博士研究生不可多得的参考书，也适用于临床检验及相关专业的本科生的专业教材的补充。相信本译著的出版有助于国内免疫检测技术发展及更好的临床应用。

尽管我们希望把译作做到完美，但由于水平有限，错误和遗漏在所难免，敬请读者不吝指正，以便再版时更正。

李金明　何建文

2019年12月