参考网址（Websites）

［1］FDA的职责：https：//www.fda.gov/about-fda/fda-basics/what-does-fda-do

［2］食品药品法律史上的重大事件：https：//www.fda.gov/about-fda/fdas-evolving-regulatorypowers/milestones-us-food-and-drug-law-history

［3］《美国联邦法规》第21条：http：//www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm

［4］《药物警戒管理规范》：https：//www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/good-pharmacovigilance-practices

［5］FDA器械和辐射健康中心：https：//www.fda.gov/about-fda/fda-organization/centerdevices-and-radiological-health

［6］《美国联邦法规》第21条的历史及最新修订版：http：//www.gpoaccess.gov/cfr/index.html

［7］机构审查委员会（21 CFR Part 56-Institutional Review Boards）：https：//www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm？CFRPart=56

［8］指导文件-合规-监管信息：https：//www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatoryinformation

［9］FDA关于风险减低行动计划实施与发展的指导：https：//www.fda.gov/animal-veterinary/product-safety-information/risk-minimization-action-plans-riskmaps-approved-products

［10］FDA关于良好药物警戒实践和药品流行病学评估的指导：https：//www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/good-pharmacovigilancepractices-and-pharmacoepidemiologic-assessment

［11］欧盟药品监管机构药物警戒：https：//www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/researchdevelopment/pharmacovigilance/eudravigilance