中国器官移植临床诊疗技术规范(2020版)
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我国的器官移植研究始于20世纪70年代,历经几代器官移植工作者的艰辛探索,技术上已经逐渐成熟,挽救了越来越多罹患器官终末期疾病患者的生命。在党中央、国务院领导下,我国移植事业逐步走向法制化的轨道,进行了一场刮骨疗毒、壮士断腕的改革。十年磨一剑,经过近10年的规范建设和深化改革,我国已逐步建立了一个包括器官捐献、器官获取与分配体系,器官移植医疗服务体系,器官移植质控体系及器官移植监管体系等完整的器官捐献与移植体系;2015年实现了公民自愿捐献成为唯一合法器官来源,一个法制化、科学化和规范化发展的体系逐步完善。一个公平、透明、阳光的公民自愿器官捐献的大气候正在全社会逐步形成,截止至2020年1月31日,中国已实现捐献27 780例,累计捐献器官80 484个,登记器官捐献的志愿者达到了1 814 536人。2018年,中国大陆公民逝世后器官捐献达到了6 302例,百万人口年捐献率从2010年器官捐献试点工作之初的0.03增长到了4.53,全年共实施各类实体器官移植手术20 201例,器官捐献和移植手术总量均为世界第二位。

我国在器官捐献领域的改革得到了国际社会的认可和支持,也促使曾经对中国的器官移植持怀疑态度的专家开始认可中国的器官移植体系建设和改革。2017年2月,在梵蒂冈召开的“反对世界器官贩卖高峰论坛”上,我国受邀出席并详细介绍了中国器官移植改革的过程和经验,“中国经验”被世界卫生组织(WHO)誉为“中国对世界移植的创新和贡献”。2018年3月,在梵蒂冈召开的“全球践行伦理峰会”上,我国向全世界介绍了中国器官移植改革,受到与会专家的认可和赞誉,被称为“中国模式”,会议认为中国器官捐献与移植改革的经验可以供世界上文化背景相似、经济发展水平相当的国家借鉴。在同年5月举行的第71届WHO器官移植边会中,中国的器官移植改革得到了总干事谭德塞博士的称赞。同年8月,在马德里召开的第27届国际器官移植大会期间,正式成立了由中国提议建立的“世界卫生组织器官捐献与移植特别委员会”,来自中国的两位专家参加了由31名专家共同组成的委员会,为器官移植全球治理贡献了中国智慧。

2019年12月6日至8日,第四届中国-国际器官捐献大会暨“一带一路”器官捐献国际合作发展论坛在云南昆明召开,来自WHO、国际器官移植协会、各大洲移植协会和62个国家移植协会的代表参加了本次论坛。与会专家盛赞中国器官捐献与移植改革发展的成就,肯定了“中国经验”在移植体系建设中的重要作用。论坛遵循“共商、共建、共享”原则,共同发表了《“一带一路”器官捐献与移植国际合作发展昆明共识》。中国向世界传递出建立伦理的、符合世界卫生组织准则的器官移植体系的信念,为世界移植提供“中国经验”,积极推进“一带一路”沿线国家之间人文与卫生健康领域的器官捐献与移植事业的国际交流合作,共同面对人类发展中面临的问题及挑战。

当前,我国器官移植事业在经历了2015年到2018年的数量高速增长之后,进入全新的发展阶段,从数量规模快速增长,转向侧重于移植质量的提升,以科学和规范的方式推动我国的移植事业健康发展。除了要建设我国系统化、标准化的器官移植发展培训体系,实现全国各移植中心器官获取和移植技术的同质化及各相关学科协同发展之外,充分总结中国在器官移植发展过程中积累的已有经验,结合国际医学新进展,建设标准化、规范化的诊疗体系也是提升移植质量的重要措施。

近年来,公民逝世后器官捐献工作有序推进,器官移植数量迅速增加,供体器官质量也在得到提升,1年与5年存活率已达到世界先进水平。同时,涌现出了很多我国原创的器官移植技术创新,如自体肝移植、无缺血肝移植、供受者血型不相容肾移植等,改善了受者的预后,扩大了供体范围;器官保存与供体器官维护技术逐渐成熟,有效地保证了供体质量,有助于改善受者的预后,提升医疗质量。

在原国家卫生部领导下,中华医学会器官移植学分会组织全国器官移植专家编写并于2010年出版了的《临床技术操作规范器官移植分册》,使器官移植医师的临床医疗工作有章可循,有据可依,推动了器官移植临床诊疗与相关技术操作的科学化、规范化和标准化,提升了医疗质量。

原《规范》已经出版近10年,内容已显陈旧,亟待总结近年来临床取得的新经验、新理念,纳入新的技术进展,以更好地服务于全国器官移植医疗质量的提升。

在中华医学会部署下,器官移植学分会组织全国专家,对2010年版《规范》进行了系统修订,旨在适应我国器官移植转型发展的客观需求,在更新原有内容的基础上,增加了公民逝世后器官捐献的相关内容,补充了我国技术成熟的联合移植、胰岛细胞移植和器官移植相关辅助技术操作的内容,使之全面覆盖器官移植临床实践内容。在编写过程中,还组织了老一辈医学专家、院士、学科带头人等担任主审专家,并组织了分会各个学组、相应领域专家等参与内容的审定,以确保内容的权威性和实用性,作为建设标准化、规范化诊疗系统重要的组成部分,可以很好地指导临床诊疗实践。

我热忱地推荐本书,希望该部具有实用价值和指导意义,并且有可操作性的《规范》为我国器官移植事业的发展与进步作出新的贡献,特为之序。

黄洁夫

中国人体器官捐献与移植委员会主任委员

中国器官移植发展基金会理事长

2020年10月14日