二、行业痛点:医疗需要区块链
整体而言,医疗服务和医药商业是目前医疗行业的两大主要类别,其行业痛点主要是医疗服务数据未能被充分挖掘使用,以及医药商业中医药产品的防伪溯源较难。
(一)医疗数据的痛点有哪些
随着医疗行业逐渐信息化、数据化、智能化,关于疾病、医疗、药品临床试验等的大量数据每天都在产生、存储和流动。同时,随着更多医用智能穿戴设备的问世,医疗行业每年的数据量增长较为迅速,医疗行业正步入健康大数据时代。数据是重要的生产资料,人们对数据的分析挖掘所获得的信息,在科学决策、优化配置、节约资本、商业利润等方面具有较大的价值。
相比金融业、制造业等传统行业,医疗行业数字化的发展进度相对缓慢。主要原因有:医疗数据孤岛化、医疗数据安全保障有难度、数据所有权不明晰等。
首先,医疗数据孤岛化。就目前的医疗系统而言,不同的医疗机构分别掌握了不同阶段、不同患者的医疗数据。患者每换一家医院都要重新检查一次,即使医生拿到前一家医院的检查记录,也仅将该检查记录作为参考,建议患者做二次化验,以完善病例数据链,再做下一步的诊断。更多的情况是,医院之间未建立信息化的信任机制,数据不能共享,彼此之间的信息不能作为诊断依据,由此带来巨大的人力、物力、财力和时间的浪费,在一定程度上影响了治疗进度。尤其是在抢救急诊病人时,如果医生可以快速调出病人所有的历史病例,就可以大幅节约诊断时间。
医生在接诊病人时如果能准确了解病人服用过的药物、以前的医嘱、之前的病症和诊治方法,其在做出本次诊断时就能更精确、更高效,医疗的水平和协调性就能得以进一步提高,发生误诊的风险也会随之下降。
医疗数据的孤岛化,即不同医疗数据散落在不同的部门和系统,导致整个医疗行业不能建立一个标准体系。数据孤岛问题是第一个的问题,而标准体系问题则是打通共享渠道后的又一个问题;各个医疗机构如果没有统一的数据标准体系,即使实现了数据的流动和共享,也不能相互融合、充分发挥数据的价值。此外,各种智能穿戴设备所收集的大健康数据也需要进一步整理归类,杂乱无章的信息无法自动形成有效的数据。
其次,医疗数据安全保障有难度。医疗产业链涉及环节较多,每个环节都会产生一定的数据。因此,确保医疗数据安全无疑是非常重要的。我们以一份诊疗档案为例,它包含患者个人、诊断、医嘱、检验检查、药品、收费、主治医生等多方面的信息。如果此类医疗数据的安全性得不到保证而发生泄露,将会给患者、医生等带来极大的负面影响。
特别是传统中心化方式的存储数据、基因数据等重要健康数据,一旦发生大规模泄露,后果将是灾难性的。数据泄露有多重原因,可能由于内部管理失误,也可能由于遭到外部黑客攻击。医疗系统传统中心化方式的数据隐私保护的难点在于信息节点多所导致的潜在泄露隐患点多。中心化数据库的单点故障和私钥泄露导致数据库安全防线彻底性崩溃,以及外部黑客攻击等问题,都是需要高度重视的医疗信息安全问题。目前,现有的存储模式并不能保障医疗数据的安全性。
2019年,深信服千里目公司发布了《2019年网络安全态势报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,各类挖矿软件在各行业的拦截比例最高,此外,后门远控木马和蠕虫病毒在教育、医疗行业的拦截比例也相对较高,单是在医疗领域拦截的恶意挖矿软件就达47.92%[1]。同样是2019年,据Security Affairs报道,德国漏洞分析和管理公司Greenbone Networks的专家发现,600个未受保护的服务器暴露于互联网,这些服务器包含大量医疗放射图像。其中,中国有14个未受保护的PACS服务器系统,泄露了近28万条数据记录[2]。
如此看来,医疗数据的大规模泄露事件不断出现,反映了整个医疗行业急需解决信息安全问题。医疗数据是每个人最隐私的数据之一,一旦泄露,会造成非常大的影响。在当前物联网健康设备飞速发展的情况下,单纯靠IT公司将难以支撑医疗物联网生态系统的成长。如何保证这些设备的数据不被侵袭,是我们面临的一个重要问题。
最后,数据所有权不清晰。医学工作者对临床医学、医疗研究等信息进行收集、分析和使用,并进行理论提炼。这些理论研究和实践数据不断促进医疗水平的进步,也不断提高人类的健康水平。比如,临床医学评估报告和审查常常涉及多种药品运用与临床诊断结果,所以需要整合多方医疗数据以进行全面的比较和交叉研究。如今,已有一些商业公司开始进行互联网数据挖掘,这不仅促进了商业医疗信息化,而且促进了数据所有权问题的解决。以IMS健康公司(业内认为,该公司是全球数据挖掘行业的领航者)为例,该公司除了从医疗行业购买医疗数据,还从电子病例中剥离识别信息,组建基本医疗数据库,取得与患者或医疗系统的沟通交流渠道。早在2016年,该公司医疗数据处理业务所获得的收益就达到19.6亿美元。
然而,我们必须重视数据在产生价值的同时所带来的问题。其中,最为重要的问题是,医疗数据的使用未得到所有者的赋权。大量隐私数据掌握在中心化的机构中,由机构自用或授权第三方使用。然而,数据的存储权、使用权、所有权等都可能存在法律问题。根据美国盖普洛民意调查,66%的人反对将私人医疗数据开放给第三方数据挖掘商,其中最主要的原因是,这样会导致隐私泄露。此外,正因为这些授权过程中产生的法律隐患,许多医疗机构尽量规避数据共享。因此,如何保护个人医疗数据所有权,也成为开展医疗研究工作要考虑的重要问题。
(二)药品、器械从哪里来
下面我们来看看“区块链+医疗”的另一个场景——医药商业中的药品和器材溯源。
先看药品的溯源。医疗溯源的目的是对药品的真伪进行鉴定,在消费者心里建立起对医疗商品的信任。根据有关数据,全球假药交易规模每年大约为750亿~2000亿美元,数量之大,令人惊讶。在非洲和南美洲的许多发展中国家,虚假药品占到药品销售总量的10%~30%,每年超过10万人死于假药。传统的审验、追踪医疗商品的方式方法,已越来越难以满足市场的追溯需求。
现在,药品的供应量非常大,很多医药公司削尖了脑袋想与众多医院达成合作,这之间就会有利益链条产生。那么,如何防止达不到标准的药品进入医院呢?这时,区块链就派上了大用场。
人们借助于“时间戳”技术和链式结构实现数据信息的可追溯,每个事件和交易都有时间戳记,成为一条长链或永久性记录的一部分。通过共识机制来共同记录和维护数据,防止参与者单方面修改或删除数据,保证药品信息在区块链上不可篡改。通过区块链技术,可对药品在供应链上所有环节的关键细节和相关信息,包括药品的生产日期、价格、疗效、流通情况等进行查询,甚至追溯至原材料采购阶段。例如,若药品运输过程中断或药品失踪,存储在区块链的数据可为各方提供快速追踪渠道,并确定药品的最后活动位置。药品的每个生产制作环节都将在链上清晰地展示,这无论是对患者还是对医院都是重大的利好消息,可以最大限度地保护患者信息的安全,减少医疗事故的发生。
区块链的应用还有助于促进所有医药公司都严格按照药物供应安全法规的要求进行药品生产作业,从而直接或间接地提升全球药品安全性。这对于现在的医美行业来说,尤为重要。医美行业尚未出台明确的法规,行业内整治率较低,出错率较高,用药安全成了令人担心的事。据媒体曝光,一些整容医院的药品并不符合国家安全需求标准。少数符合标准的药品价格非常高昂,所以医美行业更加需要通过区块链进行追踪。此外,在区块链网络上一旦发现存在安全隐患的药品,人们只要通过查找区块链记录的药品流通信息,就能找出问题环节,方便厂商和监管部门迅速介入,并在第一时间召回问题药品。
医药行业供应链由生产商、批发商、零售商(药店)、医院等众多主体参与构成,各环节在承接过程中都存在大量的交易、合作等内容,但各环节的信息被独立地保存在各自的环节或平台中,彼此不能共享,加之出于商业秘密的考虑,彼此并不公开。彼此不流通的信息,导致各参与主体难以准确地了解相关环节的实时状况及存在的问题,影响供应链协同作战的效果。当各主体间出现纠纷时,互相指责却拿不出证据或拿假证据进行举证和追责,不仅耗时费力,也不科学、规范,结果难以令人信服。另外,药品追踪和防伪也可以协助警察破案,对于很多投毒案件,只要查到药品源头,就可以得到很多线索,有助于案件的侦破。
再来看医疗废弃物追踪解决方案。医疗废弃物数量较大,尤其是在重大疫情防控期间,对医疗废弃物的科学处置是一个必须解决好的大问题。区块链在医疗废弃物监管溯源方面的应用,是当前的一个研究和应用热点。
目前,在医药商业领域,一次性医疗器具已广泛应用于临床,而如何处理这些医疗废弃物却成为医疗行业不得不面对的问题。因为处理这些医疗废弃物涉及较多环节、诸多诊室、很多人员,从产生到集中处理,流程多、周期长,要经过科室分类、打包、暂存、院内转运、集中贮存、院外转运、院外处理等环节。目前,对于从医疗废弃物产生源头到末端处置的全过程,监管体系还不完善,在利益的驱使下,处置医疗废弃物的行业甚至出现了“黑色产业链”。比如,把吊水袋简单处理后用于儿童玩具、把针头简单消毒后二次使用等,同时存在乱扔、乱弃、乱回收问题,造成环境污染、交叉感染等现象。有关数据显示,中国2018年的医疗废弃物总量超过200万吨,并且这一数字每年都在持续增加,更不用说重大疫情防控期间产生的医疗废弃物数量。这些医疗废弃物如果不能得到科学处置,将严重影响公共卫生和生态环境。医疗废弃物处理溯源问题看似涉及范围较小,却对人类的可持续发展产生了重要影响。
在医疗废弃物处理方面,得益于区块链的技术优势,可以实现分类、计重、收集、转运直至与医疗废弃物处理厂交接等全部环节的信息采集和跟踪,形成追溯链条,完成医院内部医疗废弃物处置的自动化、封闭化管理。治理者可以通过区块链查询医疗废弃物信息、远程视频监控、接收报警信息,全程追溯到责任人,防止医疗废弃物丢失带来的隐患和风险,保证医疗废弃物在院内的安全性,杜绝医疗废弃物再利用的隐患。
简言之,医疗废弃物追踪解决方案的诞生是以物联网、传感器、智能垃圾桶等技术设备为基础的,应对医疗废弃物的产生、运输和处理过程溯源,并对参与者保持激励。国家卫健委于2019年开始区块链试点项目,将区块链用于医疗废弃物的数据采集、交接记录、院内流转路线监控、仓库库存监控等一系列管理措施中。从对医疗废弃物进行收集、扫码、封袋,到称重、运输、交接,再到最后的销毁,这一过程的数据都会被记录下来,以保证医疗废弃物从源头到末端的全过程监管。