1 总则

1.0.1　为贯彻执行国家法律法规，加强医药工程建设项目设计文件编制工作的管理，确保医药工程建设项目设计文件的质量，制定本标准。

1.0.2　本标准适用于新建、改建、扩建的医药工程建设项目的初步设计文件和施工图设计文件编制。

1.0.3　当设计合同对设计文件编制深度另有要求时，设计文件编制深度应同时满足本规定和设计合同的要求。

医药工程建设项目涉及医药原料药、制剂药、生物制品、中药、医药研发中心和医疗器械等专业，其对设计成品要求不一。建议具体执行本标准时，可根据项目性质，在项目合同中对应提供的设计成品进行约定。

1.0.4　编制消防设计专篇、环境保护设计专篇、劳动安全卫生专篇、节能专篇时，应按本规范附录A～附录D执行。

消防、环保、节能等设计内容的专项设计，应按本规范附录A～附录D消防设计专篇、环境保护专篇、劳动安全卫生专篇、节能专篇的编写要求执行。

1.0.5　医药工程建设项目设计文件的编制，除应符合本标准外，尚应符合国家现行有关标准的规定。