第一章 药品与药品质量标准
第一节 药物与药物制剂
A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）
1.含有喹啉酮环母核结构的药物是
A.嘧啶环 B.咪唑环 C.鸟嘌呤环
D.吡咯环 E.吡啶环
3.可以进行注册和申请专利保护的药品名是
A.化学名 B.商品名 C.通用名
D.国际非专利药品名称（INN） E.俗名
4.关于药品名的说法，正确的是
A.药品不能申请商品名
B.药品通用名可以申请专利和行政保护
C.药品化学名是国际非专利药品名称
D.制剂一般采用商品名加剂型名
E.药典中使用的名称是通用名
5.含有喹啉酮环母核结构的药物是
A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.氢化可的松
D.格列本脲 E.阿昔洛韦
6.含有1，4-二氢吡啶环结构的药物是
A.地西泮 B.萘普生 C.氯丙嗪
D.阿托伐他汀 E.尼群地平
7.以下分类方法中，混悬型药物剂型属于
A.按给药途径分类 B.按分散系统分类 C.按制法分类
D.按形态分类 E.按药物种类分类
8.舌下片剂属于
A.注射给药剂型 B.呼吸道给药剂型 C.皮肤给药剂型
D.黏膜给药剂型 E.腔道给药剂型
9.属于非经胃肠道给药的制剂是
A.维生素C片 B.西地碘含片 C.盐酸环丙沙星胶囊
D.布洛芬混悬滴剂 E.氯雷他定糖浆
10.关于药物剂型的重要性，其表述错误的是
A.剂型可改变药物的作用性质
B.剂型能调节药物的作用速度
C.改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用
D.剂型决定药物的治疗作用
E.剂型可影响疗效
11.关于药用辅料的作用，其表述错误的是
A.赋型，使制备过程顺利
B.提高疗效，降低毒副作用
C.提高稳定性
D.调节药物作用，增加顺应性
E.有助于营销宣传
12.下列哪项不属于物理变化引起的不稳定
A.乳剂的分层
B.水性液体的变色
C.浸出制剂贮存后产生沉淀
D.片剂崩解迟缓
E.混悬剂沉降
13.制剂中药物的化学降解途径不包括
A.水解 B.氧化 C.异构化
D.结晶 E.脱羧
14.下列主要降解途径中，属于降解酚类药物的是
A.脱羧 B.氧化 C.水解
D.光学异构化 E.聚合
15.易发生氧化的药物是
A.氯霉素 B.青霉素 C.头孢菌素类
D.巴比妥类 E.水杨酸钠
16.易发生水解的药物为
A.酚类药物 B.烯醇类药物 C.杂环类药物
D.磺胺类药物 E.酯类与酰胺类药物
17.不属于影响药物稳定性的环境因素是
A.温度 B.pH C.光线
D.空气中的氧 E.湿度
18.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是
A.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
B.Arrhenius方程是药物稳定性预测的主要理论依据
C.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在超常试验条件下进行试验，以预测药品在常温条件下的稳定性
E.长期试验为制定药物有效期提供依据
19.为制剂的生产工艺、包装、贮存条件提供了科学依据的是
A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验
D.经典恒温法 E.装样试验
20.离子强度对药物降解速度的影响表示为
A.K=K0+KH+［H+］+KOH-［OH-］
B.lgK=lgKH+-PH
C.lgK=lgKOH-+lgKw+PH
D.lgK=lgK∞-K'ZAZB/ε
E.lgK=lgK0+1.02ZAZBμ1/2
21.常用的油溶性抗氧剂有
A.硫脲 B.半胱氨酸 C.BHT
D.硫代硫酸钠 E.亚硫酸氢钠
22.适用于偏碱溶液的抗氧化剂是
A.依地酸二钠 B.氯化钠 C.焦亚硫酸钠
D.硫代硫酸钠 E.盐酸
23.一般药物的有效期是指
A.药物降解10％所需要的时间
B.药物降解30％所需要的时间
C.药物降解50％所需要的时间
D.药物降解70％所需要的时间
E.药物降解90％所需要的时间
24.某药的降解反应为一级反应，其反应常数K=0.0096天-1。其有效期t0.9为
A.1天 B.5天 C.8天
D.11天 E.72天
25.关于药物制剂配伍变化叙述错误的是
A.配伍变化包括物理学、化学与药理学方面的变化
B.药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化
C.药物配伍后在体内相互作用，产生不利于治疗的变化，属于疗效配伍禁忌
D.物理配伍变化往往导致制剂出现产气现象
E.易产生物理配伍变化的药物制剂，若改变制备条件可防止配伍变化的发生
26.地西泮（安定）注射液与5％葡萄糖输液配伍时，析出沉淀的原因是
A.pH改变 B.盐析作用 C.离子作用
D.直接反应 E.溶剂组成改变
27.氨苄西林在含乳酸钠的复方氯化钠输液中4小时后损失20％，是由于
A.溶剂组成改变 B.pH改变 C.离子作用
D.配合量 E.混合顺序
28.下列属于药物化学配伍变化中复分解产生沉淀的是
A.溴化铵与利尿药配伍产生氨气
B.麝香草酚与薄荷脑形成低共溶混合物
C.水杨酸钠在酸性药液中析出
D.高锰酸钾与甘油配伍发生爆炸
E.硫酸镁遇可溶性钙盐产生沉淀
29.下列不属于化学配伍变化的是
A.变色 B.分解破坏，疗效下降 C.发生爆炸
D.乳滴变大 E.产生降解物
30.溴化铵与尿素配伍时会发生的变化是
A.沉淀 B.变色 C.产气
D.爆炸 E.分解
31.阿莫西林与克拉维酸配伍联用的目的是
A.利用协同作用，以增加疗效
B.提高疗效，减少或延缓耐药性
C.利用拮抗作用，以克服某些药物的不良反应
D.预防或治疗并发症或多种疾病
E.增加稳定性，延长药物有效期
32.盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是
A.水解 B.pH的变化 C.还原
D.氧化 E.聚合
33.关于配伍变化的错误表述是
A.两种以上药物配合使用时，应该避免一切配伍变化
B.配伍禁忌指可能引起治疗作用减弱甚至消失，或导致毒副作用增强的配伍变化
C.配伍变化包括物理的、化学的和药理的三方面配伍变化
D.药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化
E.药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用
34.临床上药物可以配伍使用或者联合使用，若使用不当，可能出现配伍禁忌，下列药物配伍或者联合使用中，不合理的是
A.磺胺甲
唑与甲氧苄啶联合应用
B.地西泮注射液与0.9％氯化钠注射液混合滴注
C.硫酸亚铁片与维生素C片同时使用
D.阿莫西林与克拉维酸联合使用
E.氨苄西林溶于5％葡萄糖注射液后在4小时内滴注
35.下列不属于克服物理、化学配伍禁忌方法的是
A.改变药物的调配次序
B.调整处方组成
C.阿莫西林与克拉维酸联用
D.改变贮存条件
E.调整溶液的pH
36.药品包装的作用不包括
A.阻隔作用 B.缓冲作用 C.标签作用
D.增效作用 E.商品宣传
37.属于Ⅱ类药品包装材料的是
A.塑料输液瓶 B.玻璃输液瓶 C.固体药用塑料瓶
D.输液瓶铝盖 E.铝塑组合盖
38.下列不属于药剂学任务的是
A.新机械设备的研究与开发
B.新技术的研究与开发
C.新辅料的研究与开发
D.新剂型的研究与开发
E.新原料药的研究与开发
39.生物药剂学研究中的剂型因素不包括
A.药物的理化性质 B.药物的处方组成 C.药物的剂型及用药方法
D.药物的疗效和毒副作用 E.药物制剂的工艺过程
40.不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究 B.一般药理学研究 C.动物药动学研究
D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
41.临床药理研究不包括
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验 E.动物实验
42.临床药理学研究实验分为
A.3期 B.4期 C.5期
D.6期 E.10期
43.新药Ⅳ期临床试验的目的是
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
44.药物分析学研究的主要内容不包括
A.化学药物合成 B.药物结构确证 C.药品质量研究
D.药品稳定性研究 E.药品上市质量监督
45.关于药品玻璃容器特点的错误描述
A.良好的化学稳定性 B.良好的通气性 C.良好的耐热稳定性
D.易清洗消毒 E.密封性能好
46.下列属于Ⅰ类药包材的是
A.玻璃滴眼液瓶 B.塑料输液瓶 C.安瓿
D.输液瓶天然胶塞 E.玻璃口服液瓶
47.将药物制成不同制剂的意义不包括
A.改变药物的作用性质 B.改变药物的构造 C.调节药物的作用速度
D.降低药物的不良反应 E.提高药物的稳定性
48.关于药品有效期的说法正确的是
A.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定
B.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1％所需的时间计算确定有效期
C.有效期按照药物降解50％所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定
B型题（配伍选择题，备选答案在前，试题在后，每题若干组，每组均对应同一组备选答案）
［1～3］
A.化学药 B.中药 C.生物制品
D.成品药 E.原料药
1.通过化学方法得到的小分子药物为
2.抗体、疫苗和重组蛋白质药物属于
3.六味地黄丸属于
［4～6］
A.药品通用名 B.化学名 C.拉丁名
D.商品名 E.俗名
4.对乙酰氨基酚属于
5.泰诺属于
6.N-（4-羟基苯基）乙酰胺
［7～9］
A.孕甾烷 B.吩噻嗪环 C.二氢吡啶环
D.鸟嘌呤环 E.喹啉酮环
7.阿昔洛韦
的母核结构是
8.氢化可的松
的母核结构是
9.洛美沙星
的母核结构是
［10～12］
A.苯二氮䓬环 B.吩噻嗪环 C.萘环
D.鸟嘌呤环 E.喹啉酮环
10.氯丙嗪
的母核结构是
11.环丙沙星
的母核结构是
12.萘普生
的母核结构是
［13～15］
A.苯磺酰脲 B.萘环 C.苯二氮䓬环
D.吩噻嗪环 E.1，4-二氢吡啶环
13.尼群地平
的母核结构是
14.地西泮
的母核结构是
15.格列吡嗪
的母体结构是
［16～18］
A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.阿托伐他汀
D.普萘洛尔 E.格列本脲
16.含有萘环母核结构的药物是
17.含有吡咯环母核结构的药物是
18.含有β-内酰胺环母核结构的药物是
［19～20］
A.商品名 B.通用名 C.化学名
D.别名 E.药品代码
19.在药品名称中，国际非专利的药品名称是
20.只能由该药品的拥有者和制造者使用的药品名称是
［21～22］
A.注册商标 B.商品名 C.品牌名
D.通用名 E.制剂名
21.药品名称“盐酸小檗碱”属于
22.药品名称“盐酸小檗碱片”属于
［23～24］
A.腔道给药 B.黏膜给药 C.注射给药
D.皮肤给药 E.呼吸道给药
23.舌下片剂的给药途径属于
24.滴眼剂的给药途径属于
［25～26］
A.水解 B.聚合 C.异构化
D.氧化 E.脱羧
盐酸普鲁卡因在水溶液中易发生降解，降解的过程首先会在酯键处断开，分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸还可继续发生变化，生成有色物质，同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺。
25.盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是
26.盐酸普鲁卡因溶液发黄的原因是
［27～28］
A.乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变
B.药物水解、结晶生长、颗粒结块
C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
D.药物降解、乳液分层、片剂崩解度改变
E.药物水解、药物氧化、药物异构化
27.三种现象均属于药物制剂化学稳定性变化的是
28.三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是
［29～33］
A.强氧化剂与蔗糖 B.维生素B12和维生素C C.异烟肼与乳糖
D.黄连素和黄芩苷 E.溴化铵与利尿药
29.能产生沉淀的配伍
30.能产生分解反应的配伍
31.能产生变色的配伍
32.能发生爆炸的配伍
33.能产生气体的配伍
［34～36］
A.氨茶碱 B.四环素类 C.两性霉素B D.甘露醇 E.促皮质素
34.葡萄糖溶液中，不宜加入的药物是
35.在生理盐水和林格注射液中，均不宜加入的药物是
36.不适于与其他注射液配伍的是
［37～39］
A.药理学的配伍变化 B.给药途径的变化 C.适应证的变化
D.物理学的配伍变化 E.化学的配伍变化
37.将氯霉素注射液加入5％葡萄糖注射液中，氯霉素从溶液中析出属于
38.多巴胺注射液加入5％碳酸氢钠溶液中，逐渐变成粉红色属于
39.异烟肼合用香豆素类药物抗凝血作用增强属于
［40～43］
A.铝或镀铝膜 B.PE C.PVC
D.丁基橡胶 E.明胶
下列材料在药品包装容器中的作用：
40.胶塞
41.药用塑料瓶
42.泡罩包装基材
43.复合膜中间阻隔层
［44～45］
A.注册商标 B.品牌名 C.商品名
D.别名 E.通用名
44.药品名称“盐酸黄连素”属于
45.药品名称“盐酸小檗碱”属于
C型题（综合分析选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）
［1～4］
稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供支持性信息。
1.下列属于外界因素的是
A.广义酸碱催化的影响 B.金属离子的影响 C.离子强度的影响
D.表面活性剂的影响 E.溶剂的影响下列
2.关于pH影响的不正确表述是
A.药物的水解受H+或OH-催化，水解速度主要由pH决定
B.pH较低，以H+为主
C.pH较高，以OH-为主
D.pH中间范围，与pH无关
E.确定最稳定的pH（PHm）是溶液型制剂的处方设计中首先要解决的问题
3.下列关于药物制剂稳定化方法的表述，错误的是
A.控制温度 B.驱逐氧气 C.改变溶剂
D.控制水分和湿度 E.加助溶剂
4.药物稳定性试验方法中，根据考察结果确定样品有效期的是
A.高温试验 B.高湿试验 C.强光试验
D.加速试验 E.长期试验
［5～8］
药品的包装系指选用适当的材料或容器，利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签订商标与说明的一种加工过程的总称。
5.根据在流通领域中的作用，可将药品包装分为
A.内包装和外包装 B.商标和说明书 C.保护包装和外观包装
D.纸质包装和瓶装 E.口服制剂包装和注射剂包装
6.药品包装的作用不包括
A.阻隔作用 B.缓冲作用 C.方便应用
D.增强药物疗效 E.商品宣传
7.按使用方式，可将药品的包装材料分为
A.容器、片材、袋、塞、盖等
B.金属、玻璃、塑料等
C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类
D.液体和固体
E.普通和无菌
8.下列不属于药品包装材料质量要求的是
A.材料的鉴别 B.材料的化学性能检查 C.材料的使用性能检查
D.材料的生物安全检查 E.材料的药理活性检查
［9～11］
按照《药品经营质量管理规范》的要求，对药品的采购、验收、储存、养护、销售运输、售后管理等环节都做出了规定。
9.药品储存的相对湿度为
A.25％～65％ B.35％～75％ C.25％～75％
D.35％～65％ E.25％～35％
10.药品储存在冷处，指的是
A.2～10℃ B.10～30℃ C.10～15℃
D.15～20℃ E.20～30℃
11.垛与地面的间距不小于
A.5cm B.10cm C.20cm
D.30cm E.100cm
X型题（多项选择题，每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1.关于药物的命名，描述正确的有
A.药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名
B.商品名又称品牌名，可暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口
C.药品通用名也是药典中使用的名称
D.药品通用名也称为国际非专利药品名称
E.药物的化学名是根据其化学结构式来进行命名的
2.关于药物的通用名，描述正确的是
A.对于同一个药品来讲，在不同的企业中可能有不同的通用名
B.也称为国际非专利药品名称（INN），是世界卫生组织推荐使用的名称
C.药学研究人员和医务人员使用的共同名称，一个药物只有一个药品通用名
D.不受专利和行政保护，是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成分的名称
E.药品通用名也是药典中使用的名称
3.下列属于来源于天然产物的药物是
A.化学合成药物
B.从天然产物中提取得到的有效单体
C.通过发酵方法得到的抗生素
D.半合成得到的天然药物和半合成抗生素
E.生物技术药物
4.下列属于制剂的是
A.青霉素V钾片 B.红霉素片 C.甲硝唑注射液
D.维生素C注射液 E.软膏剂
5.按物质形态分类，剂型可分为
A.液体剂型 B.溶液剂型 C.气体剂型
D.固体剂型 E.半固体剂型
6.按分散系统分类，属于非均相制剂的有
A.低分子溶液 B.混悬剂 C.乳剂
D.高分子溶液 E.溶胶剂
7.下列关于剂型重要性的叙述正确的是
A.剂型可影响疗效
B.剂型能改变药物的作用速度
C.剂型可产生靶向作用
D.剂型能改变药物的作用性质
E.剂型能降低药物的不良反应
8.药用辅料的作用有
A.赋型，使制备过程顺利进行
B.提高稳定性
C.提高疗效，降低毒副作用
D.调节药物作用
E.增加顺应性
9.药物制剂中金属离子的主要来源有
A.容器 B.分析试剂 C.溶剂
D.制备用具 E.原辅料
10.下列辅料中，属于抗氧剂的有
A.焦亚硫酸钠 B.硫代硫酸钠 C.依地酸二钠
D.半胱氨酸 E.亚硫酸氢钠
11.提高药物稳定性的方法有
A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂
B.为防止药物因受环境中的氧气、光线等影响，制成微囊或包合物
C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂
D.对不稳定的有效成分，制成前体药物
E.对生物制品，制成冻干粉制剂
12.关于有效期的表述正确的有
A.直接标明有效期，如某药品的有效期为2017年10月5日，表明本品至2017年10月6日起便不得使用，国内多数药厂都用这种方法
B.直接标明有效期，如某药品的有效期为2017年10月5日，表明本品至2017年10月5日起便不得使用，国内多数药厂都用这种方法
C.直接标明失效期，如某药品的失效期为2017年10月5日，表明本品可使用至2017年10月4日，一些进口药品可见这种表示方法
D.直接标明失效期，如某药品的失效期为2017年10月5日，表明本品可使用至2017年10月5日，一些进口药品可见这种表示方法
E.标明有效期年限，可由批号推算，如某药品批号为20170504，有效期为3年，由批号可知本产品为2017年5月4日生产，有效期3年，表明本品可使用到2020年5月3日
13.注射剂配伍变化的主要原因包括
A.混合顺序 B.离子作用 C.盐析作用
D.成分的纯度 E.溶剂组成改变
14.配伍变化的处理方法有
A.改变贮存条件 B.改变调配次序 C.改变溶剂或添加助溶剂
D.调整溶液的pH值 E.改变有效成分或改变剂型
15.药剂学研究的内容有
A.配制理论 B.处方设计 C.制备工艺
D.质量控制 E.合理应用
16.毒理学的研究内容有
A.全身性用药的毒性试验 B.局部用药的毒性试验 C.特殊毒理研究
D.药物依赖性试验 E.药物稳定性试验
17.新药的研究开发一般包括
A.目标化合物的寻找和获得 B.药效学筛选 C.药学研究
D.安全性评价 E.临床研究
18.药品质量评价的研究内容包括
A.药物结构确证 B.药品质量研究 C.药品质量保障
D.药品质量监督 E.药品稳定性研究
19.药用辅料的作用有
A.使制剂成型 B.使制备过程顺利进行 C.降低药物毒副作用
D.提高药物疗效 E.提高药物稳定性
20.阿司匹林药品质量标准收载的内容中，属于鉴别项的有
A.本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭；遇湿气即缓缓水解
B.本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶
C.取本品约0.1g，加水10mL，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色
D.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集5图）一致
E.炽灼残渣不得过0.1％（通则0831）