前言

静脉用药调配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Service，PIVAS），简称静配中心，是医疗机构静脉用药集中调配的专业技术部门，是药学部门的重要组成部分。静配中心承担静脉用药医嘱审核干预、加药混合调配、用药咨询，参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。静配中心的工作模式特点：工艺流程顺畅，各工序连接紧密，加强了医嘱审核评估及各工序环节核对，在洁净环境下加药调配防止污染，交接责任明确，药师全程把关，确保了成品输液质量，送至病区的输液可直接应用于患者。

我国于1998年引入静脉用药集中调配工作模式，为使静配中心建设从起步就引导健康发展，防止走弯路，卫生部在2003年8月起草并于2010年4月发布实施《静脉用药集中调配质量管理规范》及其附件《静脉用药集中调配操作规程》。1999年上海建立第一家静配中心，在政策法规性文件引导下，静配中心建设迅速发展，截至2019年全国已有约2000所医疗机构建立静配中心。基于我们的调研可以了解到，我国静配中心建设总体发展良好，达到了预期目标，作用显著。但也存在较多不规范之处：有的建设和建筑施工或工艺流程和加药调配操作不符合《医疗机构药事管理规定》；有的管理水平低，存在诸多安全隐患。随着各省服务收费问题的逐渐解决，静配中心建设将会得到快速的发展，故在全国范围内进行持久规范化、系统化的静配中心培训教育显得尤为重要。

静配中心的规范化设计及建设是所有后续工作健康开展的基础环节。在《静脉用药集中调配质量管理规范》及其附件中，第四部分“房屋、设施和布局基本要求”就对静配中心的规范化设计及建设提出了相应的规定和要求。这些要求的制定也是在对过往很多的运营经验及存在问题、静配中心内流程优化、调配药品及人员安全等的回顾和总结基础上提出的。同时，在选址方面，《静脉用药集中调配质量管理规范》也严格禁止地下室与半地下室的选择，极大程度上避免了静配中心后续使用管理过程中的多种污染聚集的风险。基于静配中心建设相关的标准化要求，建议大家参考《全国静脉用药集中调配工作模式与验收管理培训教材》（吴永佩、颜青、张建主编，科学技术文献出版社2016年出版）的相关规定，该教材基于国家相关规范和集多家所长的专家经验，相信能为静配中心建设指明方向。

静配中心设计建设的规范化、标准化、同质化是静配中心能整体实现后续药学专业平台功能的基础。静配中心是将原来所有分散在各个病区的多种风险集中在一个区域内，如果没有顺畅有效的流程，没有洁净安全的环境，没有专业匹配的设备，所有理想中的药学专业服务将无法实现。在过往多年的专家现场验收中，屡屡发现设计严重不合理，空调净化循环系统完全不符合《静脉用药集中调配质量管理规范》相关要求，甚至在设备和选材上偷工减料等现象，导致未来静配中心运营中可能对药品及人员安全造成风险。另外，静配中心的建设不同于《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP）所规定的厂房建设，它是一个专业的药学服务平台，不是纯生产的环境，我们更加强调的是药学专业对于临床患者静脉用药安全的服务和指导，调配只是其中的重要环节之一。GMP作为纯生产环境的管理规范，其对于洁净度的相关规定我们可以参考采纳，但是对于流程及人性化的应用等方面与静配中心则是完全不同的概念，因此我们要严格按照为静配中心量身定制的《静脉用药集中调配质量管理规范》来进行静配中心的管理和评估。

《静脉用药调配中心规范化建设手册》从选题立项、组织编写、召开编写会议，到邀请临床药学专家吴永佩先生、致力于医疗设施工程设计的教授级高级工程师袁白妹女士主审，历时一年半。

希望本书的出版，为静配中心规范化建设提供参考，疏漏之处，恳请广大读者提出宝贵意见。

颜　青

2022年4月