第二章　厂房设施、设备

药品生产企业厂房设施主要包括：厂区建筑物实体（含门、窗）、道路、绿化草坪、围护结构、生产厂房附属公用设施，如：洁净空调和除尘装置，照明，消防喷淋，上、下水管网，生产工艺用纯水，软化水，生产工艺用洁净气体管网等。对以上厂房设施的合理设计，直接关系到药品质量，乃至人的生命安全。

设备主要包括：原料、制剂设备、粉碎设备、制药用水和空调设备、药品包装设备和药物检测设备等。

GMP的核心就是防治药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染。本章节将从厂区总体布局、生产区、包装区、贮存区、人流物流设计及设备选型、维护保养等几个方面进行论述。