
公共责任
作为一家大型制药企业,公司除了在企业日常经营、员工权益保护、社会公益事业方面积极履行社会责任外,还坚持“人类健康至上,质量永远第一”的企业宗旨,在环境保护、安全生产、产品安全、能源消耗等方面全力履行社会责任。
一 环境保护
公司建有完善的环保管理制度和管理机构,秉承“合理利用资源依法防治污染;坚持持续改进,关爱人类健康”的环境责任观,以减少污染物排放为核心,积极践行环境责任。企业倡导提高资源利用效率,降低生产过程中的无谓损耗,不断强化废弃物管理与循环利用,建设资源节约型和环境友好型企业;严格按照国家和地方环保法律法规的要求,做到污染物达标排放,降低企业环境风险,实现企业与环境的和谐发展。
制药企业生产过程中排放的污染物主要为废水、废气、固废和噪声,生产过程中多使用溶媒等危险化学品,可能存在废水异常超标排放、火灾、爆炸、危险化学品泄漏、危险废物运输泄漏等环境风险,公司定期对生产过程进行环境风险分析和评价,修订相关管理制度,制定控制措施。
公司以减少污染物排放为核心,积极践行环境责任。严格按照国家和地方环保法律法规的要求,做到污染物达标排放,所有建设项目执行环评及环保“三同时”制度。公司注重环保投资和技改,投资近5亿,建设14座污水处理设施。在“十一五”期间,又投入1.3亿用于11项重点减排项目的实施,加大末端治理和源头减排的力度,对多家下属公司污水处理设施进行综合改造。华药在行业内较早推行推进清洁生产,并以清洁生产和对标作为提高公司环保工作的最重要手段,通过物料衡算、能量衡算、排污衡算掌握物质和能量流向,实现物料和能源在生产过程中的高效使用、梯级使用和循环使用,降低单位产品的能耗、物耗和污染产生量。2009年,华药制定了《青霉素清洁生产企业标准》,过滤水循环使用、真空泵水循环使用、苯乙酸循环使用等一系列清洁生产措施已经列于生产标准,并广泛使用。发酵车间零排放、溶剂冷回收等清洁生产工艺技术也正在积极研发之中。目前全部子分公司均开展了清洁生产审核,8家单位通过环境管理体系认证。
在国内医药界,华药最早开始进行抗生素废水治理研究,历经10年艰苦努力,解决了青霉素废水治理的世界性难题。华药拥有国内领先的制药废水处理技术,废水实验装置设施齐全,监测手段完备,并成功研发了22项专有技术,其中两项获国家发明专利。华药开发出的适合高浓度制药废水的循环流AO工艺技术,在减排工作中效果显著。同时华药积极引进环保新技术,其中全溶气气浮新技术,突破了传统平流气浮的设备结构限制,实现废水中高浓度浮渣的有效去除,成为固液分离技术的新突破,正逐渐成为制药行业环保技术的新亮点,逐步在全行业普及。
二 安全生产方面
公司在制药过程中使用了大量危险化学品,其具有易燃、易爆、有毒、强腐蚀性等特点,使用过程中可能造成爆炸、泄露和火灾等风险,容易发生群死群伤和重大财产损失事故。为确保生产安全,公司成立专门安全管理机构和安全生产委员会,定期对国家宏观调控政策、省市战略发展规划及公众对安全生产的担忧进行分析,积极采取措施应对当前和未来安全生产隐患,按各部门职责,采集、汇总、分析和预测有关信息,研究安全生产、职业卫生等各方面存在的问题,并制定相应的应对措施。
公司各级领导高度重视安全生产工作,始终站在讲政治顾大局的高度把安全生产放在各项工作的首位。各级领导每年签订“安全生产承诺书”,明确安全职责与义务,细化责任考核,将职务与职责紧密联系,形成主要领导全面负责,副职领导分管负责,职能部门具体负责,岗位人员直接负责的全员责任体系。出现重大事故的主要领导实行“一票否决”。关键装置、重点部位实行领导承包制,公司定期组织安全检查,对日常检查中发现的隐患进行督促整改。对重大危险源实施重点监控,制定事故应急预案,并定期进行演练。
公司聘请第三方专业安全评价机构对危险化学品单位进行安全评价,对公司重大危险因素进行辨识和评估,并对生产过程中影响因素,确立了安全生产关键测量项目、控制指标、控制方法和改进措施,并确定了安全绩效管理目标。公司营运公开透明,接受安全、消防、职业卫生等监督管理部门的监督检查,支持其将检查结果向社会公布,并积极采取行动不断提高安全绩效。
为使公司的职业健康安全管理水平体系化、制度化,公司于2004年按照SA8000:2008标准,建立并实施社会责任与职业健康安全体系,由BVQI现场审核通过体系认证;并从2004年4月开始,在股份公司本部建立并有效持续运行了职业健康安全管理体系,同SA8000体系一起,每年接受第三方年度监督审核或复评审核。现已在全公司范围内推进SA8000及职业健康安全管理体系和安全标准化体系,按体系标准持续改进安全和职业健康管理。
为适应公司安全发展、科学发展的新要求,2009年底,公司启动了危险化学品从业单位安全标准化建设工作,并于2011年在全公司进行了推广。安全标准化是一个与OHSAS18001体系结合,吸收了国内外先进安全管理理念,更适合国内危化品企业的安全管理体系标准。按照安全标准化要求,公司以安全承诺、安全生产方针、目标为核心,以风险管理为基础,强调风险管理意识,将传统的事后处理转变为事前预防。从制度、规章、标准、操作、检查等各方面制定具体的规范和标准,促使企业生产经营活动规范化、标准化,夯实了安全生产基层和基础工作,强化了安全风险源头管理。
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华北制药花园式污水处理厂
三 产品安全方面
公司制定《质量风险管理办法》,规定了风险分析程序和风险分析应用方法,文件确定了对关键系统、关键部件、关键工艺参数的风险分析方法。对生产系统进行风险分析,确定关键系统;通过风险分析确定影响质量的关键部件;对关键部件,采用FMEA的方法进行风险确定,确定控制措施;对工艺控制点进行风险分析,确定关键工艺参数;对于关键工艺参数,采用FMEA的方法进行风险确定,确定控制措施;并且运用FMEA的方法对产品的工艺过程进行风险分析,确定关键工艺过程控制方法。
在管理制度方面完善了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。通过对药品整个生命周期进行质量风险的评估、控制、沟通、审核的系统过程,将药品质量的风险考虑全面,加以预防和杜绝。
集团公司严格按照GMP组织生产,制定严于国家标准的企业内控标准。从原材料进厂到产品出厂进行全过程质量控制,确保产品出厂合格率100%。集团公司积极进行新版GMP硬件升级。新头孢项目、新制剂项目、抗肿瘤项目、免疫抑制剂项目等新建项目及青霉素老厂房改造项目的厂房设计,均按照新版GMP标准,并参照欧盟GMP标准,在硬件上进行了大量的投入。截至目前,已经投入约33.89亿资金用于新版GMP符合性升级。
四 能源消耗方面
公司“十一五”期间是河北省“双三十”和“双百家”重点用能单位,与省政府签订了《节能目标责任书》和《节能减排承诺书》,承诺节能目标:节约标准煤3.96万吨;主要产品能耗逐年降低;万元工业增加值综合能耗下降25%;万元工业增加值取水量下降36%。2011年,公司作为河北省老“双三十”节能减排单位之一,与省政府签订了《“十二五”节能减排目标责任书》,承诺到2015年,青霉素工业盐、维生素C单位产品综合能耗较2010年分别降低12%、9%;根据《万家企业节能低碳行动实施方案》的要求,“十二五”期间,公司承担节约3.701万吨标煤的节能目标。
华药根据国家、省、市的政策和承诺的各项指标开展工作,成立由总经理任组长的节能减排领导小组,定期研究部署各项工作,有一名副总经理主抓节能工作,生产运营部是常设机构,负责节能管理日常工作。主要工作包括完善能源管理制度,分解各项指标并加以考核,编制节能专项规划,进行能源审计,公司形成了运行有效的三级能源管理网络,使能源管理工作高效开展。截至2012年底,青霉素工业盐、维生素C的单位产品综合能耗完成年度目标,节约标准煤24759吨,完成“十二五”目标的66.9%。
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华北制药新园区全景