ICH GCP（E6）根据欧盟、日本、美国以及澳大利亚、加拿大、北欧和世界卫生组织各成员国现行的GCP所制定的药物临床试验标准而定义。1996年5月1日欧盟批准了ICH GCP指南，并于1997年1月17日开始在成员国内实施。美国FDA将ICH GCP列入其1997年版联邦注册法规中。日本已修改了现有的制药事务法（PAL），并于1997年4月开始执行。