药物和医疗器械临床试验GCP200问
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36.是否允许先做常规检查,再获得知情同意?

GCP明确规定,为保证受试者的权益,所有与试验相关的检查、治疗措施均应在受试者签署了知情同意书后方可进行。即使某些检查为常规医疗检查的一部分。如血常规检查,也必须先获得知情同意书后再抽血。