药物和医疗器械临床试验GCP200问
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39.试验组以外的人员是否可以参加本应由该研究组实施的临床试验?

许多研究者在同意参加某一项临床试验后,常指定低年资医生、助手、研究生或博士生进行具体的临床试验实施工作。这一现象变得越来越普遍。但主要研究者仍有责任实施临床试验,并对试验进行全面管理,在选定助手或协作者时,应对其进行激励,并给予其充足的时间。