药物和医疗器械临床试验GCP200问
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46.如何处理旧版试验方案?

过去研究者可将旧版的试验方案销毁,但现在新的法规强调应保存旧版的试验文件,并在其上注明过期。可使用不同颜色的封面以区分旧版和新版,过期文件别处放置,以防混淆。