GCP是英语Good Clinical Practice的首字母缩写，中文译为“药物临床试验质量管理规范”。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性伦理和科学质量管理标准。无论是由企业、研究者发起或是由CRO实施的临床试验，都应遵从此标准进行操作。

GCP宗旨有二：一是保护受试者的安全和权益，二是保证临床试验的过程规范，数据及评价结果的科学、客观和可靠。