呼吸疾病生物资源库:管理规范与标准操作流程
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生物资源库作为基础研究与临床研究的宝贵资源,是转化医学研究的基石,是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中至关重要的环节与保证。我国人口众多,民族多样,具有独特的种族特异性和疾病发病因素,全国呼吸疾病发病总数列世界之首,拥有非常丰富的生物样本资源。近年来生物资源库在我国发展迅速,但仍存在诸多问题:由于标准体系的缺失,在样本和临床资料的采集、存储等过程中缺乏标准化流程等,同时给不同生物资源库间的资源交换与共享带来巨大的障碍,严重降低了我国生命科学研究水平、阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。
标准化且大规模的生物资源库是医学研究的重要资源,生物资源库标准化体系既是系统推进标准化工作流程的重要手段,也是我国顺应当前医学发展的内在要求,可促进医学发展、提高精准医学研究水平、推进临床诊疗技术开发进程。因此,构建生物资源库标准化体系具有极其重要的现实意义。广州医科大学附属第一医院利用国家呼吸疾病临床医学研究中心这一国家级平台,整合我国众多呼吸疾病研究机构,建立“呼吸疾病生物资源库”。同时编写的《呼吸疾病生物资源库——管理规范与标准操作流程》一书,涉及呼吸疾病生物资源库标准化建设的方方面面,如标准操作规程(SOP)、质量控制、资源共享、伦理、隐私与安全等。
该书内容全面、翔实,具有较强的实际操作指导价值。在完备的法规指南、监管机制以及标准的指引下,通过大规模的样本采集、处理、存储、管理,建设完备的基础设施,临床数据资源的整合与利用以及安全稳定的信息系统等手段建设高质量的生物资源库,为合理高效利用样本资源,实现资源共享,促进转化医学发展提供可能。本书的出版将对促进我国呼吸疾病生物资源的规范化管理和有效利用起到积极作用。

中国工程院院士

呼吸疾病国家重点实验室主任

国家呼吸疾病临床医学研究中心主任

2016年8月12日