序言

医疗卫生是为人类健康服务的行业，其建设、发展、管理、服务行为等尤其应该有规可依、有章可循、有标可贯，以相应的规范和标准来指导、约束、监管、考核、评价。医药卫生体制改革是一个惠及13亿中国人民的重大民生工程。“为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务”是党和政府义不容辞的责任，也是医疗改革的总体目标。这个目标的实现，既需要着力解决体制和机制上的深层次问题，又需要从全行业的监管入手，加强和优化医疗机构的内部管理，提高医疗质量，保障医疗安全。机制转化既是中国卫生事业发展的战略性需求，也是运用科学发展观实践和探索的过程，不是一朝一夕就能解决的，一定要有相应的行业监督管理措施和保障手段。规范正是对个人、组织思维和行为进行约束的规矩和标准，因此，加强行业管理，完善监管措施手段，由易到难地推进改革，为体制建立和机制转换创造良好的工作基础和社会环境，是具有现实和深远意义的。

随着时代的进步，医学科学技术日新月异，近年来，卫生计生行政主管部门在医疗质量安全监督管理方面做了大量的工作。在实际执行规范、常规、标准等过程中，其中有的不合时宜的内容已经作了调整，形成了一些新的规范、常规、标准，通过转变监管职能、建立监管体系、完善监管体制，以及通过进一步改善医疗服务、大型医院巡查等一系列活动，使医疗机构服务质量有了持续、显著的改进和提高。

由于现阶段的法规体系和监管手段不够完善，依然存在临床不合理使用药品的情况，药学部门对临床药物使用、安全操作、市售产品质量缺陷而带来的医疗质量安全管理隐患也有所凸显。为了加强全面医疗质量安全管理，完善法规体系，健全监管手段，中国药学会医院药学专业委员会组织编写的《〈医疗机构药学工作质量管理规范〉操作手册》对已出版的规范进行了梳理，结合医政管理、医疗机构工作实际，组织专家逐条解析其政策依据、管理和操作要点，具有较强的科学性和实用性，它的出版将成为广大医院药学工作者今后一段时期依法执业、规范行为的重要依据，成为医疗机构药学工作科学化、标准化、精细化、信息化的指南、行为的遵循。对于深化医院药学工作的改革、促进医疗机构药事管理工作的发展，提高药学服务质量和水平、规范药学人员行为、保障医疗安全等，可发挥重要作用。

编写《〈医疗机构药学工作质量管理规范〉操作手册》是一项开创性工作，也是一项系统工程，我国人口众多，城乡、地域、医院规模之间发展很不平衡。编写一部适合我国各级各类医疗机构药学部门应用的《操作手册》绝非易事。加之医药技术的飞速发展，经济和人民生活水平不断提高，需要与时俱进，不断完善。我相信在广大药学工作者的共同努力下，这本《操作手册》必将在日益广泛的实践应用中，为促进我国药学部门的建设和药事管理工作发挥巨大作用。

医政医管局

国家卫生和计划生育委员会

2016年3月