前言

“智圆行方”语出《文子·微明》：“老子曰：凡人之道，心欲小，志欲大；智欲圆，行欲方……智圆者，无不知也；行方者，有不为也。”形容知识要广博周备，行事要方正不苟，有雄才大志又品正方行；德才兼备，格物致知。

就医院药学的功能和服务模式而言，体现了社会形态、政治环境、经济水平和公共卫生发展进程。在科学技术和制药工业飞速发展的今天，医疗安全和用药安全的需求尤为突出，迫切需要构建规范化、精细化、标准化、数据化的管理机制和操作流程，加强风险防范意识和防范措施。

2013年12月人民卫生出版社出版的《医疗机构药学工作质量管理规范》，契合了国务院《深化标准化工作改革方案》加强技术标准体系建立的要求，配合了《等级医院评审标准（2011年版）》及近几年开展的等级医院评审评价工作，凝聚了医院药学几代人的求索与心血，延续了中国药学会医院药学专业委员会在行业引领、学科建设、人才培养方面的一贯风格，推进了医院药学规范化管理的步伐。在当前深化公立医院改革、提高患者满意度、加强医疗安全和用药安全的进程中，还需要科学化、流程化、精细化的运作，需要转变管理理念和服务观念，需要建立健全规章制度和技术规范、明确操作规程、完善工作记录。

为此，医院药学专业委员会举全国各地56名委员和全国医院药学管理团队之力，聘请有丰富实践经验和管理经验、熟悉相关法律法规的编委们执笔，从政策背景、管理要点、操作要点和词语释义四个层面，梳理和讲解《医疗机构药学工作质量管理规范》，明确各个岗位的职责、各个环节的流程，以及各项工作所需的制度与记录表格，使药学工作的质量管理工作切实可行、有案可稽。

为了增加本手册的操控性、实用性和参考性，附录中特意收录了部分医疗机构的部分管理制度、记录表格，对应各章节做进一步阐述；收录医院药学专业委员会用药安全专家组发布的《我国高警示药品推荐目录（2015年版）》，这是运用德尔菲法等专业工具，对全国医疗机构的医师、护士和药师进行调研和专家研讨后形成的；还收录了国际药学联合会2008年发布、2015年修订的《医院药学未来发展的巴塞尔共识》，拓展国际视野和前瞻性。

本手册汇集了当代医院药学管理团队和全国三十余万医疗机构药师们的智慧和力量，包含了许许多多不得不说的感谢：

•感谢国家卫生和计划生育委员会医政医管局张宗久局长及各级医疗行政管理部门对中国药学会医院药学专业委员会的支持和肯定；

•感谢中国药学会长期以来对医院药学专业委员会的关注、指导和支持；

•感谢执行主编夏文斌主任和杨丹主任精心组织本书的编写，耐心进行条目梳理和稿件审改，几易其稿，度过无数个不眠之夜；

•感谢苏州大学附属第一医院的缪丽燕副院长和包健安主任、宁波市第一医院的徐萍主任、西安交通大学第一附属医院药学部董亚琳主任、复旦大学附属肿瘤医院的翟青主任、浙江省人民医院的吕良忠主任、新疆医科大学第一附属医院的王建华主任、西安唐都医院药学部张琰主任、北京医院药学部胡欣主任和杨莉萍教授、重庆医科大学附属第一医院的邱峰主任等专家无私分享他们科室的相关制度和工作记录作为示范和参考；

•感谢北京大学第三医院的张晓乐主任的敬业精神和使命感，积极组织用药安全专家组在差错案例解析、防范用药差错专家共识、高警示药品推荐目录及高警示药品分级管理策略、设计和推荐针对音似形似药品的6个警示标识、设计和推荐26个用药交代图标、组织高警示药品数据全国调研等方面做了大量工作，推进了用药安全规范化管理和构建用药安全文化；

•感谢第五届医院药学专业委员会的所有委员，他们遍布大江南北，在当地的医院药学发展中发挥举足轻重的作用，也配合兄弟学术组织共同推进规范化管理和专业化发展，推进以患者为中心的药学服务。

百舸争流，不进则退。面对变革、革新、改造等各种变化，唯有与时俱进、主动应变，方能搏击潮头、引领发展；医药卫生体制改革在探索中推进，政府简政放权，以及药品零差率的逐步推进，给医疗机构药事部门和广大医院药师带来的既是挑战，也是机遇；我们的医疗机构药事部门和医院药师应以患者的安全、合理用药为首要需求，构建自身的知识体系、技能体系与服务规程，让政府、公众和患者认识药师、接纳药师，离不开药学服务。

限于水平，本手册中难免有谬误和瑕疵。欢迎同行们在运用和实践中发现问题，提出宝贵意见和建议。本手册将持续改进，适应时代发展需要。

中国药学会医院药学专业委员会

第五届主任委员　朱珠　教授

2016年3月