中文版序

党的十九大将健康作为民族昌盛和国家富强的重要标志。习近平总书记在全国卫生与健康大会上指出，没有全民健康，就没有全面小康。健康是国民立身之本，国家立国之基。落实“健康中国2030规划纲要”，是实现“两个一百年”奋斗目标和中华民族伟大复兴中国梦的重要前提和组成部分。

血液安全是健康中国建设的重要组成部分，事关人民群众生命安全与社会和谐稳定。党和政府一直高度重视临床输血安全保障工作。多年来，卫生计生行政部门及采供血相关机构开展了许多卓有成效的工作，实现了“从血管到血管”各个环节的安全可靠。成分输血因其安全、科学、合理、高疗效、低风险、节约血液资源等优点，已成为现代化输血的重要标志之一。如何提高成分输血的制备、使用及质量，提高临床输血安全性、有效性，减少临床输血不良反应发生，保障患者生命安全，是十分重要而现实的课题。

20世纪70年代，随着国产一次性密闭塑料采血器材的问世，我国各地逐步开展了血液成分分离和临床成分输血工作，几十年以来，血液成分分离和成分输血得到了广泛的应用。世界卫生组织发布的《2016年全球血液安全与供应报告》指出，我国临床合理用血明显改善，临床成分输血率达到99.6%，超过高收入国家97%的平均水平。在此过程中，有关部门陆续颁布了与血液成分分离和使用相关的法规、标准，并不断及时更新。1997年8月，原卫生部发布了《中国输血技术操作规程（血站部分）》，首次对成分制备做出了具体的规定和要求。2001年第一部《全血及成分血质量要求（GB18469-2001）》国家标准发布。2006年以来，《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《全血及成分血质量要求（GB18469-2012）》《血站技术操作规程》等法规、标准陆续颁布和实施，确保了血液成分制备过程、制品质量规范化、标准化。

在提高国内血液成分分离水平和实践的过程中，我们不断研究和借鉴国际相关研究和标准、实践和经验。这本《血液成分制备、使用与质量保证指南（中文版）》（以下简称《指南》）就是这方面最新的努力。该《指南》原文由欧洲委员会下属欧洲药品和医疗质量理事会出版，介绍了欧洲血液成分制备、使用以及质量保证等内容，包括了献血者选择、不同成分血输注原则、采集标准等各个方面，几乎涵盖了输血服务的全过程，尤其是血液成分制备和输注。《指南（中文版）》的翻译和出版工作由浙江省血液中心、浙江省输血协会牵头，汇集业内优秀专业人士共同完成，并得到了费森尤斯卡比（中国）投资有限公司的大力支持。在长达半年多的翻译工作中，编委会先后多次召开会议，以研究、润色、校对稿件，付出了极大的心血。在此，向编委们和全体参与人员的辛勤工作表示由衷的敬意和感谢！

《指南（中文版）》的出版，必将为国内相关行业人员了解国际最新发展要求和现状，进一步借鉴欧洲及世界先进经验，提供很好的理念、策略和参照，并由此进一步极大地推动我国成分输血事业的发展，为健康中国建设贡献应有的力量。

中国输血协会　理事长

世界卫生组织输血合作中心　主　任

2018年3月15日