食品药品分析检验教程
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第二节 无菌检测(隔离)系统管理规定

(1)持有无菌检验上岗证的检验人员方可使用无菌检测系统。

(2)每次使用前应检查加湿器内加湿用水的量并不定期进行更换;若长时间(>20d)停用设备,应将加湿器水箱内的水放出。

(3)检查手套、袖套及无菌隔离舱是否完整,确保无破损后,方可启用。

(4)所有移入无菌隔离舱的物品,必须经过灭菌或消毒后放入,关紧舱门进行舱内消毒。

(5)进行无菌检验时,检验人员应严格按HTY全封闭无菌检测系统操作规程进行操作。

(6)每次检验时,必须同时进行环境无菌度(沉降菌测试方法)监测,并记录于原始记录中。

(7)每次检验结束后,必须将所有试验物品移出试验操作舱,保持操作台面清洁。

(8)传递物品时要仔细小心,尤其是使用剪刀等尖锐物必须轻拿轻放,严防尖锐物划破手套、袖套和舱体。

(9)清洁隔离舱时,用纯化水湿润的无尘布擦拭,顽固污垢可使用中性清洗剂清洗。勿使用强酸碱性及腐蚀性溶剂擦拭。

(10)无菌隔离舱每半年检查一次室内的洁净度(尘埃离子计数仪),每三个月检查一次室内的无菌度,均应记录并符合规定。否则应更换臭氧发生器或过滤器。直至重复检查符合要求,方可使用。