文件审核通常由组长或专业审核员审核，主要评价管理体系文件是否满足标准及相关法律法规的要求，从而确定能否进行现场审核。

1.相关的管理体系文件，适当时，可以包括组织结构、岗位职责、程序文件、组织的方针、目标等。

2.相关的管理体系记录　如内部审核记录、组织机构图、平面图、法律法规清单等。

文件的内容是否覆盖并符合管理体系标准全部条款中的管理要求;管理体系文件是否现行有效，符合文件控制的要求;文件描述的质量管理是否具有系统性、逻辑性及连贯性，初步审查文件的合理性。

审核的重点包括:管理文件是否有效版本，是否修改换版，文件是否适合于组织的情况，整体上是否覆盖审核范围，是否层次清楚、逻辑关联，文件的运行是否合理有效等。

审核的重点包括:是否阐明了质量安全方针，是否明确了各个层次的组织机构与职责，是否描述了标准要求并体现了他们之间的关系等。

审核的重点包括:是否覆盖了标准中要求建立并保持程序的所有条款内容，每一个程序文件是否阐明了程序的目的和范围等。