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4.2 nCT
20世纪80年代起,大量的nCT研究相继启动,主要应用以顺铂和5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil, 5-Fu)为基础的化疗方案。多数为术前化疗2个疗程,首次化疗开始到手术的时间间隔为7周左右,有效率为19%~58%,病理学完全缓解(pathological complete response, pCR)率为2.5%~17%。近20年的nCT前瞻性临床研究显示,大约有一半的患者得到了阳性结果,即对比单纯手术,nCT可延长患者的生存期。nCT组患者的5年生存率最高为55%。全球范围内,nCT为日本和英国治疗食管癌患者的标准方式。
2009年英国医学研究理事会食管癌工作组OEO2临床试验经过6年长期随访报道,nCT可以显著延长食管癌患者的生存期。美国肿瘤放射治疗协作组(Radiation Therapy Oncology Group, RTOG)8911的研究显示,单纯手术与nCT在患者的生存获益方面没有差异,但研究者观察到对化疗有效的患者生存期明显优于化疗无效和单纯手术的患者。值得注意的是,该研究包含123个中心,入组时间长达5年4个月,其手术的一致性难以保证,更重要的是淋巴结清扫范围无详细报道。1998年的首次报道只是简单地指出,试验开展中仅对淋巴结做常规采样处理。在nCT治疗模式中,手术是唯一局部控制肿瘤的手段。因此,应详细规定手术方式和淋巴结清扫范围。如果对肿瘤的局部控制不一致,在此基础上评价和比较nCT的作用,其结论的参考价值有限。2011年,Sjoquist等发表的有关食管癌综合治疗的荟萃分析显示,鳞状细胞癌亚组患者无显著的生存优势。但该亚组在分析中纳入了大量的发表于20世纪的小样本研究,其结果值得商榷。