六、重组人松弛素——serelaxin
重组人松弛素-2(serelaxin)是一种具有多种生物学和血流动力学效应的血管活性肽激素,模拟人体妊娠时产生的松弛素(relaxin)的生理学效应,具有改善急性心衰患者症状和预后,以及肾功能的潜在作用。
但是,目前Serelaxin在急性心衰患者中的临床研究结果不一致。早期在急性心衰患者中开展的Ⅲ期临床研究(RELAX-AHF研究)结果显示,在急性心衰患者就诊16小时之内,在常规治疗基础上持续静脉滴注30μg/(kg·d)的serelaxin共计48小时,可以改善患者的呼吸困难。然而,在新近公布的另一项Ⅲ期临床研究(RELAX-AHF-2研究)结果显示,在急性心衰患者住院16小时之内给予30μg/(kg·d)的serelaxin持续静脉滴注48小时,与安慰剂比较,并不能改善5天时心衰恶化的发生情况,也不能降低180天时心血管原因死亡的发生率。而最新一项荟萃分析纳入了serelaxin已经开展的2项Ⅱ期临床试验(Pre-RELAX-AHF研究和RELAX-AHF-Japan研究)和4项Ⅲ临床试验(RELAX-AHF研究、RELAX-AHF-EU研究、RELAX-AHF-ASIA研究及RELAX-AHF-2研究),结果显示,在急性心衰患者住院16小时之内给予30μg/(kg·d)的serelaxin持续静脉滴注48小时可以显著降低患者5天时心衰恶化的风险,改善肾功能指标,但是对于住院时间、心血管原因死亡、心衰或肾衰导致的再住院风险方面没有显著差异。静脉滴注serelaxin是安全的,可以显著降低全因病死率。
总之,近年来心衰药物治疗领域已经取得了许多进展,正在改变我们的临床实践。还有一些新药正在开展临床研究,期待其临床研究结果的公布,有助于进一步改进心衰的药物治疗,改善心衰患者的预后。
(张健 孙艺红)