中药新药研发的立题包括选题、预试、研究方案设计、填表申报和批准立项等过程。科研选题是指在研究项目范围内选择本项研究课题的过程。立题是指经论证后对本研究课题的确定。科研选题与立题指提出和确定本项中药新药研究所要解决的科学问题，其中包含创新探索。科研选题与立题必须集科学性、创新性、可行性、效益性于一体，并往往存在一定的技术和经济风险。因此，讨论立题与设计至关重要。
