更新时间：2021-01-26 17:19:21
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推荐语
序一
序二
自序
前言
第一部分 美国建国至1906年
1 19世纪，没有法度的时代
庸医伪药、劣质食品泛滥成灾
一个擦鞋童和他的万能药王国
最荒诞的专利——汤姆森疗法
没有专利的“专利药”大行其道
2 卡姆登疫苗事件和1902年《生物制剂控制法》
19世纪后期，科学催生本土制药业
卡姆登疫苗事件
3 第一次立法运动和1906年《纯净食品和药品法》
威利和立法运动
西奥多·罗斯福执政支持立法
《美国大欺诈》揭露专利药黑幕
《纯净食品和药品法》横空出世
第二部分 1907—1938年
4 第一个监管机构开启执法
第一个监管机构
新法裁决首例掺假案——哈珀的补脑丸
执行新法受挫
举步维艰的十年执法
5 后威利时代，建设FDA
整治伪劣专利药
联邦机构联手制裁减肥药“Marmola”
坎贝尔对FDA的建树
揭露假药新黑幕
6 载入史册的1938年《食品、药品和化妆品法》
富兰克林·罗斯福新政
论战修正法案
科普兰议案
磺胺酏剂药事故
通过1938年《食品、药品和化妆品法》
第三部分 1939—1963年
7 新武器出击
重启Marmola案
打击无良庸医：起诉卡迪糖尿病诊所
8 现代制药工业的崛起
1950年之前的重大药物发现
默克，现代制药企业的雏形
青霉素革命
登上世界医药领军地位
9 处方药法规
沙利文案件敲响滥用药物的警钟
改革处方法规的修正案
氯霉素引发的抗生素滥用隐患
10 营养食品规范
营养品的规范
饥饿实验
霍恩西案——打击战后销售伪劣保健品的奸商
蔓越莓事件和德莱尼条款
克劳福德带领FDA走过的艰难岁月
11 新药大潮
药品市场乱象
基福弗听证会
制药商的暴利
FDA的信誉危机
12 1962年《药品修正法案》
沙利度胺灾难
拒批沙利度胺
清查沙利度胺
一部新法律的诞生
1962年《药品修正法案》的深远影响
第四部分 1962—1979年
13 打击癌症治疗骗子
豪克西的癌症疗法
十年斗法
14 国会大调查
汉弗莱的新药管理听证会
一个法庭的判决，重启对氯霉素的调查
调查Flexin召回案
临床试验造假
对丁碘桂酸钠的处理
关于5个试验性药物的处理调查
FDA的监管体制需要更新
新法规出台及其争议
15 新法改革
FDA新部署
建立新秩序
复查旧药
新广告法规
戈达德的成就
创立生物等效性比较规则，制定知情同意原则
处置首批淘汰药物
16 现代药物审查体系的形成
政治动荡中的重建
保护消费者运动
膳食补充剂法规
药品审批滞后
创建审批分流制度
法庭的海森组案裁决维护了FDA的权威性
《信息自由法》的修订奠定了信息开放的基础
17 GMP、GLP法规出台
《生产质量管理规范》（GMP）的最终修定
《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的颁布
