ICH GCP规定机构审查委员会/独立伦理委员会应保存全部试验相关记录（如：书面程序、成员名单、成员职务/所属机构名单、呈送文件、会议纪要及来往书信）到试验完成后至少三年，在管理当局要求时可以随时获得。

CFDA要求记录应保存至临床试验结束后5年。2016年颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求保存记录至临床试验结束后10年。