中药炮制工程学
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1.1.2 中药炮制工程学的任务

中药炮制工程学的主要任务是在中医药理论指导下,继承中药炮制传统方法,创新发展中药炮制工程学的理论;强调理论与生产实践相结合,加强科学研究和技术创新,规范中药炮制生产工艺,科学设计和制造自动化、信息化炮制设备,强化中药饮片生产过程质量控制;从工程学的角度,研究中药饮片的生产理论、工艺,规范生产操作单元的参数与方法,研究中药饮片生产过程的规律性,解决饮片生产实践中单元操作系统中的工程技术;设计制造炮制设备及自动化生产线;加强中药饮片生产过程的质量控制,提高质量监控水平;减轻劳动强度,降低能耗,改善生产环境。

(1)研究创新中药炮制工程学的基本理论 中药炮制加工所涉及的基本单元操作主要有粉碎、液体输送、搅拌、浸润、吸收、热交换、蒸发、干燥等,通过这些单元操作进行能量传递、热量传递和质量传递。研究中药炮制过程的基本原理及其规律。研究炮制火力、火候、时间及其相互关系,火力与火候对药物作用的机制,尤其是炮制学与机械工程、控制工程等学科的联合,解决炮制工程理论问题。如“药透水尽、软硬适度、不伤水”“文火、中火、武火”“红透、松脆、酥脆”“武火煅至红透、文火炒至微黄”等传统中药炮制技术的工业化应用技术问题,形成和发展具有中医药特点的中药炮制工程学理论,进一步认识和揭示中药炮制的科学内涵,研究解决中药饮片生产过程中的实际问题。不仅有助于饮片加工的机械化和规模化,同时对于推动中药炮制工程学的发展有着重要意义。

(2)推进中药炮制工艺规范化与炮制机械研究 由于历史原因,传统炮制工艺多属于手工作坊式生产,很难适应当今工业化生产的需要;饮片产业的工业化水平明显落后于其他产业,一个重要原因就是炮制机械与炮制学发展不平衡。研究在规模化生产条件下,饮片加工自动化、可控化、标准化设备,应作为炮制机械研究的重中之重。将传统炮制方法产业化,使炮制机械的种类与功能覆盖炮制方法,改变当前饮片加工设备落后的面貌,提升中药饮片产业的地位,进一步支持中医药事业的发展。中药饮片的生产仍然以地方炮制规范为主,缺少相对统一的全国中药饮片炮制规范,具有炮制经验的专业技术人员逐渐减少等原因,致使市场上饮片的质量下降。因此,在掌握中药炮制原理的基础上,运用现代技术、方法和理论,科学制定饮片生产工艺、规范饮片生产程序,是中药炮制工程学的重要任务。

(3)指导中药炮制生产的自动化和规模化 加速中药炮制自动化生产设备和生产线的研究,借助国内外制药设备的制造技术,研发适合中药饮片生产的机械设备,建立规模化生产条件下的炮制新技术和传统炮制方法的规模化生产技术、产品质量控制技术、先进的检测仪器与质量标准等。进一步从理论上、技术上指导研制适用于中药饮片生产的各单元操作系统的先进工艺设备,并不断地改进各种单元装置,改造成自动化生产线,实现程序化、信息化控制,为实现“六化”创造良好的条件。

(4)指导中药饮片生产企业车间厂房的合理设计 中药饮片工厂的设计包括设计的依据、工艺与设备布局的设计、存储设计、公用工程设计、安全防护设计、环境保护及项目预算与经济分析等。从理论和工艺技术上为实现中药饮片企业GMP(生产质量管理规范)要求而服务,指导厂区的合理总体布局,正确设计工厂和公用工程设施,正确选择生产工艺路线和设备装置,协调设计、安装和管理工作,车间净化设施等符合GMP硬件要求的各个方面,对中药材净制、炮制、包装、贮存、质量检测等各个环节全面考虑、合理布局、精心设计,逐步实现生产流程连续化、自动化。

(5)实现中药饮片生产质量过程控制和规范化管理 通过理论学习和实践,解决中药饮片质量生产过程控制的问题,从而生产出质量稳定、均一的中药饮片。应对从原药材到中药饮片的每一个生产单元操作系统、加工工序严格把关,把从简单的感官或“定性”质量控制,逐步转换为“定量”质量控制。为中药饮片的生产质量标准化提供理论数据与中间控制的技术参数,最终实现中药饮片的自动化生产、炮制过程智能控制及信息化管理的目标。