1.4　中药炮制工程法规及标准

中药炮制工程法规是规范中药饮片炮制生产过程、监管饮片质量等相关内容的法律规定。2015年4月24日施行的修订后的《中华人民共和国药品管理法》，是目前药品生产、使用、检验的基本法律，其中第二章《药品生产企业管理》中第十条明确规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”这是中药炮制工程所必须遵守的法规。2017年7月1日颁布实施的《中华人民共和国中医药法》规定，国家要保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。